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東營要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)定期自查

  • 作者:崔華峰
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:36

    據(jù)中國醫(yī)藥報山東訊  為及時了解經(jīng)營企業(yè)狀況,增強企業(yè)依法經(jīng)營意識,提升企業(yè)自我管理水平,日前,東營市食品藥品監(jiān)管局出臺規(guī)定,要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)定期進行自查。 
    該局根據(jù)有關(guān)法規(guī)規(guī)章,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查表》,“自查表”涵蓋了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理、設(shè)施設(shè)備保持和制度貫徹執(zhí)行三大部分17項內(nèi)容。該局要求轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查表》,每半年進行一次自查,并分別于當年的6月、12月底書面上報自查情況。企業(yè)的書面自查報告將與貫徹實施《安全信用分類管理辦法》相結(jié)合,不按時上報自查情況、自查情況較差以及信用等級評定為失信、嚴重失信的企業(yè)將被作為重點監(jiān)管對象,加大現(xiàn)場檢查頻次。 

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