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常州市開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項監(jiān)督檢查取得成效

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:19

    2008年,江蘇省常州市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)該市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、監(jiān)管人員少的狀況,組織開展五大針對性專項檢查,取得較好的效果。   
    
    一是對38家重點監(jiān)管企業(yè)開展檢驗真實性專項檢查,督促企業(yè)規(guī)范檢驗行為、提升檢驗能力、確保產(chǎn)品質(zhì)量。   
    
    二是對62家二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展原材料供應單位評價檢查,要求企業(yè)重視供方評價,不流于形式。   
    
    三是在高溫季節(jié)組織開展無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)凈化車間日常運行管理檢查,共出動檢查人員114人次,檢查企業(yè)44家,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題均按有關(guān)規(guī)定及時作出處理。  
    
    四是開展醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用管理專項檢查,對15家大型醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的采購、使用及儲存情況進行檢查,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用行為。  
    
    五是按照省局統(tǒng)一部署,開展出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查,督促出口企業(yè)有效運行質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

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