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    江蘇出臺藥品監(jiān)督管理條例

首次在地方性立法中明確發(fā)布違法藥品廣告的新聞媒體責任

2007年12月24日

    據中國醫(yī)藥報江蘇訊 記者姚志宏 通訊員嚴華云報道 日前，《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）經省十屆人大常委會第三十三次會議審議通過，將于2008年5月1日起正式施行。這是該省第一部藥品監(jiān)管地方性法規(guī)?！稐l例》首次在藥品監(jiān)管地方性立法中明確了發(fā)布違法藥品廣告的新聞媒體責任，著力解決藥品違法廣告等藥品安全監(jiān)管方面的熱點難點問題。 
    《條例》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門要建立違法藥品廣告警示制度，對違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴重的藥品及時向社會發(fā)布安全警示，并向社會發(fā)布科學、正確的藥品信息；對發(fā)布嚴重違法藥品廣告的藥品，省藥品監(jiān)督管理部門應當責令暫停在本省行政區(qū)域內銷售，并予以公告；新聞媒體發(fā)布違法藥品廣告，依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰；對于發(fā)布國家禁止的藥品廣告，被責令改正而不改正的，以及發(fā)布未經批準的藥品廣告或者其他虛假藥品廣告，被責令改正而不改正的，對其主要負責人和直接負責的主管人員給予警告、記過直至撤職的處分。 
    《條例》還首次在我國藥品地方性立法中明確了藥品召回制度?！稐l例》規(guī)定，藥品生產企業(yè)發(fā)現其生產的藥品存在安全隱患、可能對人體健康和生命安全造成損害的，應當立即向社會公布有關信息，并通知藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構停止銷售、使用，同時要主動召回藥品，并向所在地的藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構應當立即停止銷售、使用該藥品。 
    此外，《條例》還針對藥品執(zhí)法過程中反映比較強烈的藥品生產經營企業(yè)銷售藥品時不開具銷售憑證、藥品經營企業(yè)質量負責人在多家企業(yè)兼職、零售藥店藥師不在崗時向用藥者銷售處方藥以及“一藥多名”等問題作出了明確規(guī)定。