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    據SFDA網站訊 為深入推進醫(yī)療器械專項整治，加強醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理，維護醫(yī)療器械市場秩序，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局制定《經營產品種類與設施設備崗位專業(yè)對照表》，對醫(yī)療器械經營質量管理人員提出具體專業(yè)要求。 
    該局規(guī)定，醫(yī)療器械經營企業(yè)負責人、質量管理人員和專業(yè)技術人員應當具有國家認可的與企業(yè)經營產品類別相關專業(yè)的學歷、職稱或職業(yè)技能證書；經營第二類、第三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與企業(yè)經營產品類別相關專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，質量管理機構負責人或專職質量管理人員的專業(yè)學歷或從事工作的技術職稱不能滿足企業(yè)經營產品類別涉及專業(yè)技術要求的，還應配備與質量管理機構負責人同等條件且能滿足經營產品類別質量管理專業(yè)技術要求的質量管理人員；經營第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應配備與經營品種相適應，具有職業(yè)技術學校以上學歷或取得職業(yè)技能證書的驗收、養(yǎng)護、安裝、維修等專業(yè)技術人員。以上人員須經過醫(yī)療器械相關法規(guī)、規(guī)章，崗位職責，質量管理知識以及相關專業(yè)技術知識的培訓和繼續(xù)教育，建立培訓檔案，并須通過甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局的考核后方可上崗。 
    對醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理人員和安裝維修人員提出具體專業(yè)要求，主要是針對醫(yī)療器械產品種類多、學科跨度大，對產品質量保障人員專業(yè)技術要求高的實際，解決過去對相關人員只有學歷要求而無專業(yè)規(guī)定的情況下，產品質量管理和安裝維修措施不能真正落實的問題。配備具有專業(yè)知識的人員從事相應產品的質量管理和技術保障工作，能夠有效地提高醫(yī)療器械經營質量管理水平，切實保證產品質量。與此同時，提高醫(yī)療器械經營許可條件，有利于醫(yī)療器械市場秩序的健康發(fā)展。