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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前，江西省食品藥品監(jiān)督管理局在南昌市舉辦藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人培訓班。全省血液制品、注射劑和重點監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)法人代表、質(zhì)量受權人等，以及各設區(qū)市局（樟樹市局）代表參加培訓。
    培訓班上，省食品藥品監(jiān)督管理局副局長劉理在講話中深刻闡述了實施受權人制度的必要性及其重要意義。明確指出實行藥品質(zhì)量受權人制度是強化藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理機制，明確質(zhì)量責任，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平的有效措施，也是進一步強化企業(yè)是質(zhì)量第一責任人責任意識的有效手段。
    劉理要求，各監(jiān)管部門要從我國國情及全省實際情況出發(fā)，加大現(xiàn)場指導、培訓、監(jiān)管力度，督促企業(yè)健全完善現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量制度，保障藥品安全；各藥品生產(chǎn)企業(yè)必須要保證受權人依法行使質(zhì)量否決權、質(zhì)量管理決定權等質(zhì)量管理職責，時刻樹立和維護受權人在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的權威。
    培訓內(nèi)容涉及藥品質(zhì)量受權人制度概述、質(zhì)量管理體系的監(jiān)控、與藥品監(jiān)督管理部門的溝通、質(zhì)量否決權的行使、質(zhì)量管理決定權的行使、道德責任、藥品管理受權人培訓教材解析、本省實施質(zhì)量受權人制度政策解讀和實施要求；培訓班還講解了企業(yè)具體實施質(zhì)量受權人的做法和體會。
    通過培訓，使學員們既學習了先進的質(zhì)量管理理念，又系統(tǒng)地掌握了藥品質(zhì)量受權人制度，對藥品質(zhì)量受權人制度的順利實施，將起到積極的推動作用。