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    據SFDA網站訊 2009年，福建省食品藥品監(jiān)督管理局把確保群眾用械安全作為學習實踐科學發(fā)展觀、貫徹十七屆四中全會精神的具體落實，重拳出擊強化醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)監(jiān)管，收效明顯。
    一是醫(yī)療器械經營企業(yè)準入資格大幅提高。省局對《醫(yī)療器械經營企業(yè)資格認可暫行規(guī)定》中企業(yè)的人員資質、場所面積和管理制度等要求進行完善和提高，進一步提升了全省醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理水平，促進經營企業(yè)上規(guī)模、上層次。
    二是高風險產品醫(yī)療器械經營秩序明顯好轉。根據《醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)督檢查的工作要求（試行）》，重點抓好醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查，特別是一次性使用注輸器具、植入材料、介入材料等高風險醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查，糾正了部分企業(yè)經營非法高風險醫(yī)療器械，取證后擅自降低經營條件等問題，進一步規(guī)范了經營高風險產品企業(yè)的經營行為。
    三是醫(yī)療器械經營企業(yè)退市制度步入正軌。依據國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》等有關規(guī)定，2009年注銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》企業(yè)112家。
    四是醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)管檔案逐步規(guī)范。該局要求各設區(qū)市局按照統(tǒng)一格式重新整理和建立醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)管檔案，做到“一企一檔”。開展全省醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)管檔案交叉檢查，進一步規(guī)范日常監(jiān)管檔案的建立，提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平。
    五是基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員素質進一步提高。先后舉辦“體外診斷試劑監(jiān)管培訓班”和“醫(yī)療器械經營監(jiān)管人員培訓班”，進一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍的整體素質。