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  據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  經(jīng)過(guò)一年半的努力，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局全面完成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作。目前，全省共有170家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有配制制劑資格，擁有制劑批準(zhǔn)文號(hào)5978個(gè)。經(jīng)過(guò)受理審查、技術(shù)審評(píng)、行政審批三個(gè)環(huán)節(jié)，有4350個(gè)制劑品種通過(guò)再注冊(cè)，撤銷(xiāo)制劑批準(zhǔn)文號(hào)1518個(gè)，并對(duì)配制單位沒(méi)有提出再注冊(cè)申請(qǐng)的110個(gè)制劑品種文號(hào)進(jìn)行了注銷(xiāo)。
    通過(guò)此次醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種再注冊(cè)工作，江蘇省淘汰了一批質(zhì)量無(wú)保證、存在安全隱患的品種或市場(chǎng)上已有供應(yīng)的藥品，進(jìn)一步提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的安全性、有效性；同時(shí)，建立了全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制處方和工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)數(shù)據(jù)庫(kù)，為下一步提高制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、整頓同方異名工作奠定了良好基礎(chǔ)。
    今后，江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理工作重點(diǎn)將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行調(diào)查摸底，逐步提高制劑標(biāo)準(zhǔn)；引導(dǎo)制劑配制單位加大研發(fā)創(chuàng)新力度，開(kāi)發(fā)有特色、有特效的制劑新品種；進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制單位“第一責(zé)任人”的意識(shí)，依據(jù)法律、法規(guī)要求，不斷整頓規(guī)范制劑配制秩序，提高制劑有效性和質(zhì)量可控性，確保人民群眾用藥安全有效。