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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  近日，云南省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，從2010年6月1日起，在全省藥品、醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)和使用單位中試行藥械監(jiān)管黑名單制度。 
    對于藥品質量一年內抽驗3次以上不合格、醫(yī)療器械檢驗2次以上不合格、關鍵設備設施和質量負責人變更未在規(guī)定時限內報告?zhèn)浒?次以上等14種違規(guī)情形的生產企業(yè)；非法為他人提供經(jīng)營場所等便利條件、明知是假劣藥械仍進行銷售等10種違規(guī)情形的經(jīng)營企業(yè)；對從非法渠道購進使用藥械、不執(zhí)行不良反應監(jiān)測報告制度造成嚴重后果等9種違規(guī)情形的使用單位將列入監(jiān)管黑名單。 
    被列入黑名單的單位將實施重點監(jiān)管，并建議有關部門取消參加省內組織的藥品、醫(yī)療器械招投標資格，其產品不予列入省醫(yī)保目錄，根據(jù)需要向社會公示。被列入黑名單的單位在整改達到規(guī)范要求和2年內無嚴重違法行為，經(jīng)逐級評議審定后方可撤銷。 
    該項制度的施行，將進一步促進全省藥械生產經(jīng)營企業(yè)和使用單位誠信守法，為人民群眾用藥用械安全提供重要的保障。