亚洲精选 免费 在线|免费黄色A级片久久|国产精品视频首页|黄色无码视频在线免费观看|无码激情综合亚洲私人网站黄|黄色电影a片黄网免费观看|av大片在线免费|欧美日韩一卡二卡三卡|成人黄片av在线看|不用播放器看毛片

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  在深入調(diào)研、廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局近期制定了《湖北省藥品注冊申報人備案管理規(guī)定》（下稱《規(guī)定》），并將于2010年12月1日起實施。 
    《規(guī)定》共十條，主要從藥品注冊申報人的定義和具備的條件、省局和市州局職責分工以及建立培訓和溝通對話機制等方面，對藥品注冊申報人備案管理工作進行了具體規(guī)定。辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)當具有相應(yīng)的專業(yè)知識和工作經(jīng)歷，熟悉藥品注冊的法律、法規(guī)及技術(shù)要求。省局負責藥品注冊申報人的備案、管理工作；各市州局、省局直屬分局負責轄區(qū)內(nèi)藥品注冊申報人備案資料的審核和上報工作。藥品注冊申報人應(yīng)當定期或不定期接受與藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)知識培訓。藥品注冊管理部門建立與藥品注冊申報人的溝通對話機制，對藥品注冊申報人提供藥品注冊管理法規(guī)、技術(shù)要求培訓及指導(dǎo)服務(wù)。 
    按照工作部署，省局直屬分局、各市州局于今年10月20日前完成轄區(qū)內(nèi)藥品注冊申報人備案資料的審核和上報工作，省局于11月30日前完成全省藥品注冊申報人備案登記工作。藥品注冊申報人備案管理制度實施后，全省藥品注冊管理部門將僅接受經(jīng)過備案的人員辦理相關(guān)事務(wù)和進行工作交流。 
    《規(guī)定》的出臺和實施，是湖北省加強藥品注冊管理、規(guī)范藥品注冊秩序的又一重要舉措，有利于加強藥品注冊申請人與藥品審評、審批部門之間的溝通，提高藥品注冊工作質(zhì)量和效率，促進全省藥品研發(fā)、注冊申報水平的全面提升。