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江蘇省食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展部分<br>高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專(zhuān)項(xiàng)檢查

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來(lái)源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:47

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2011年7月上旬,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》要求,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局抽調(diào)28名醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員,對(duì)省內(nèi)6家血液透析類(lèi)和血管內(nèi)支架類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量管理體系專(zhuān)項(xiàng)檢查。
    此次專(zhuān)項(xiàng)檢查,分別按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》進(jìn)行檢查。檢查過(guò)程中,檢查組向受檢企業(yè)逐項(xiàng)指出存在問(wèn)題,并提出整改意見(jiàn)。
    此次專(zhuān)項(xiàng)檢查,對(duì)于受檢企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》要求建立并保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起到了有力的促進(jìn)作用。

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