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青海省食品藥品監(jiān)管局開展醫(yī)療機構制劑監(jiān)督檢查工作
據SFDA網站訊 為進一步加強醫(yī)療機構制劑配制質量監(jiān)督管理,保證公眾用藥安全,近日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局組織對轄區(qū)內8家省級醫(yī)療機構制劑室進行監(jiān)督檢查。
執(zhí)法人員主要結合2010年醫(yī)療機構制劑室換證后的整改情況,對已核發(fā)制劑批準文號品種的數量、規(guī)格、配制地點等情況進行核實,督促醫(yī)療機構制劑室建立管理檔案,切實加強醫(yī)療機構制劑的監(jiān)督管理工作,促進醫(yī)療機構的規(guī)范管理和健康發(fā)展。
針對檢查中存在的問題,檢查組要求各醫(yī)療機構自覺提高依法配制制劑的意識,規(guī)范配制行為,完善各項規(guī)章制度,建立健全制劑質量保證體系,嚴格按照批準的處方、工藝、質量標準以及包裝、標簽、說明書格式的要求進行配制生產,積極開展醫(yī)療機構制劑品種的不良反應監(jiān)測工作,嚴禁自行銷售或變相銷售醫(yī)療機構配制制劑,不得發(fā)布廣告等。
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