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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  為適應(yīng)新形勢(shì)下藥物臨床試驗(yàn)研究監(jiān)管需要，幫助申辦者、GCP機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)研究者更好地貫徹實(shí)施《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，近日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局在福州市召開《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）培訓(xùn)班。
    培訓(xùn)班上，有關(guān)專家對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及復(fù)核檢查要求、GCP法規(guī)與技術(shù)、CRO及監(jiān)查員的職責(zé)及臨床試驗(yàn)中的常見問題進(jìn)行了詳細(xì)講解。
    通過培訓(xùn)，參會(huì)人員開闊了眼界，豐富了GCP的有關(guān)知識(shí)，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)內(nèi)容有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)與提高，為推動(dòng)福建省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，規(guī)范新藥臨床研究及管理水平將發(fā)揮重要的作用。