寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局圓滿完成2011年度<br>全區(qū)藥品生產企業(yè)質量受權人考核工作
據SFDA網站訊 近日,寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在全區(qū)范圍內開展了2011年度全區(qū)藥品生產企業(yè)質量受權人考核工作,嚴格按照《寧夏回族自治區(qū)實施藥品生產企業(yè)質量受權人制度考核辦法(試行)》,認真對全區(qū)藥品生產企業(yè)質量受權人制度實施情況及質量受權人年度工作情況進行了現(xiàn)場考核。
寧夏區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局赴固原、中寧、鹽池三地對7家藥品生產企業(yè)進行現(xiàn)場了考核;赴銀川、石嘴山對9家藥品生產企業(yè)進行了現(xiàn)場考核。在聽取企業(yè)質量受權人年度工作匯報的基礎上,查閱相關資料,結合藥品生產質量管理規(guī)范跟蹤檢查,分別從法定代表人受權情況、受權人資質條件符合情況、受權人職責履行情況等方面現(xiàn)場認真開展考核工作??己私M指出:藥品生產企業(yè)質量受權人制度,對解決當前藥害事件頻發(fā)問題具有現(xiàn)實意義,有助于企業(yè)履行藥品質量和社會責任,也有助于界定政企之間,法定代表人與負責人,負責人與受權人,受權人和其他質量管理人員之間的責任,進而完善企業(yè)內部管理,與國際先進管理接軌。目前,寧夏區(qū)藥品生產企業(yè)能夠積極落實質量受權人制度,保證質量受權人在企業(yè)質量體系中的地位,對企業(yè)建立一個良好、規(guī)范、健康運行的質量保證體系發(fā)揮著積極而重要的作用。
考核評定結果將于近期年度質量受權人例會上發(fā)布,并同時對考核評定為優(yōu)秀的質量受權人進行表彰。
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