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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)2012年藥品安全監(jiān)管工作要點的通知》要求，近日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)2012年全省藥品安全監(jiān)管工作要點。
    一是加強基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管。加大基本藥物生產(chǎn)監(jiān)督檢查。建立基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標備案制度，動態(tài)掌握基本藥物中標及價格變化情況。對中標價格明顯偏低的品種進行重點監(jiān)督檢查，確?；舅幬镔|量安全。
    二是全面開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動。重點整治藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自接受委托加工、以化工原料代替原料藥、以質量低劣藥材代替合格藥材、外購質量無保證的提取物用于中藥制劑生產(chǎn)的行為。
    三是推進實施新修訂藥品GMP。開展分類指導，統(tǒng)籌協(xié)調并分類指導企業(yè)推進新修訂藥品GMP，鼓勵條件較好的企業(yè)積極申請新修訂藥品GMP認證。加強藥品GMP檢查員隊伍建設，加大人員培訓力度。堅持嚴格、統(tǒng)一的認證標準，杜絕前緊后松、尺度不一現(xiàn)象，保證認證工作公平公正。
    四是推進電子監(jiān)管工作。推行基本藥物電子監(jiān)管。強化電子監(jiān)管在藥品日常監(jiān)管中的應用，更好地發(fā)揮電子監(jiān)管在藥品追溯、打假查劣、信息統(tǒng)計等方面的綜合效能。開展基本藥物電子監(jiān)管情況網(wǎng)上督查，確保相關數(shù)據(jù)及時上傳，數(shù)據(jù)鏈條完整、準確。
    五是加強藥品安全監(jiān)測與評價。加強藥品不良反應監(jiān)測體系建設。強化對基層藥品不良反應監(jiān)測工作的指導，提高地市級和縣級藥品不良反應監(jiān)測機構的調查評價能力和省級藥品不良反應監(jiān)測機構的綜合分析評價水平。做好重點品種監(jiān)測分析和評價工作。建立藥品不良反應相關情況生產(chǎn)企業(yè)溝通約談機制，將監(jiān)測評價結果應用到對生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管中，及時控制風險。
    六是加強特殊藥品監(jiān)管。強化特殊藥品監(jiān)督檢查。做好轄區(qū)內特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查，加強含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴把原料審批關，確保安全。做好藥物濫用監(jiān)測工作，加強省級監(jiān)測機構能力建設，及時提示監(jiān)管風險。對重點監(jiān)管的麻精藥品和易制毒化學品定點生產(chǎn)企業(yè)進行抽
    查。
    七是加大醫(yī)療機構制劑監(jiān)管。加大對轄區(qū)內醫(yī)療機構制劑的日常監(jiān)管，規(guī)范制劑配制秩序，強化醫(yī)療機構制劑質量安全第一責任人的責任意識，監(jiān)督醫(yī)療機構制劑室不斷完善質量保證體系，做好制劑配制現(xiàn)場的監(jiān)督檢查。建立醫(yī)療機構制劑送檢制度。對不具備全檢能力的醫(yī)療機構制劑室，一律委托轄區(qū)內藥品檢驗所進行檢驗，合格后方能使用，確保制劑質量安全。