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   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  2012年以來(lái)，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持以科學(xué)監(jiān)管和監(jiān)管為民理念為指導(dǎo)，以保障安全和滿足需求為基礎(chǔ)，以促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑健康發(fā)展為目標(biāo)，以開(kāi)展“喜迎十八大，爭(zhēng)創(chuàng)新業(yè)績(jī)”和“三抓一促”活動(dòng)為契機(jī)，創(chuàng)新思路，優(yōu)化作風(fēng)，完善措施，狠抓落實(shí)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理和服務(wù)。
    1、嚴(yán)格審查把好注冊(cè)準(zhǔn)入關(guān)。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)有關(guān)政策規(guī)定，嚴(yán)格按照審批程序和審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)申報(bào)制劑的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行全面系統(tǒng)審查，做出正確審批結(jié)論。
    2、提升標(biāo)準(zhǔn)抓好質(zhì)量安全關(guān)。一是提升技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，參考藥品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申請(qǐng)，確保批準(zhǔn)注冊(cè)的制劑安全、有效。二是提升制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。即將頒布實(shí)施《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》（2011年版），作為監(jiān)督管理全省境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)整體水平得到全面提升。
    3、加強(qiáng)協(xié)作確保監(jiān)管有效銜接。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)涉及多個(gè)部門(mén)，各部門(mén)按照職責(zé)分工，依法履職，同時(shí)建立健全溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)作，密切配合，有效保證了制劑注冊(cè)工作的高質(zhì)量高效率開(kāi)展。
    4、強(qiáng)化服務(wù)促進(jìn)科學(xué)發(fā)展。一是嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展有關(guān)政策，加強(qiáng)與省衛(wèi)生廳、省中醫(yī)藥管理局的工作協(xié)調(diào)，出臺(tái)具體措施，大力促進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研究和發(fā)展。二是建立便捷的溝通交流平臺(tái)。采取面對(duì)面、網(wǎng)絡(luò)、電話和信件等多種途徑，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家最新政策，詳細(xì)講解制度規(guī)定和技術(shù)指導(dǎo)原則，全方位接受公辦、民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及個(gè)體診所的咨詢。三是重視請(qǐng)示匯報(bào)。對(duì)于政策不明確或疑難問(wèn)題，主動(dòng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部門(mén)請(qǐng)示，積極反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理訴求，為促進(jìn)制劑科學(xué)發(fā)展?fàn)幦≌咧С帧?/p>