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河北省食品藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療機構制劑再注冊工作會
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2012年3月28日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局在石家莊市召開醫(yī)療機構制劑再注冊工作會議,安排部署全省醫(yī)療機構制劑集中再注冊工作。
會議的主要目的是,進一步清理整頓化學制劑,規(guī)范中藥制劑質量標準,完善制劑說明書和包裝標簽,淘汰不具備配制條件、質量不能保證、療效不確切、安全風險較大或市場上已有供應的品種,確保公眾用藥安全。
會議要求,全省各級食品藥品監(jiān)管部門要加強對醫(yī)療機構制劑再注冊管理工作重要性的認識,進一步統(tǒng)一思想,明確目標,深入推進醫(yī)療機構制劑再注冊管理工作開展;要嚴格再注冊標準、提升制劑質量,確保醫(yī)療機構制劑再注冊管理工作不折不扣完成;要強化現(xiàn)場核查,提高審評質量,特別要重視臨床使用總結和不良反應分析。會上,還重點講解了醫(yī)療機構制劑再注冊工作技術要求和注意事項。
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