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   據SFDA網站訊  為切實解決藥品生產企業(yè)藥品不良反應報告比例嚴重偏低、不報、漏報、遲報、虛報及瞞報等現象，進一步推動全省藥品生產企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，結合對全省50家重點藥品生產企業(yè)ADR監(jiān)測和報告工作集中檢查中發(fā)現的問題，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，切實加強藥品生產企業(yè)ADR監(jiān)測和報告工作。
    一是開展“四個一”活動，推動生產企業(yè)ADR監(jiān)測工作。市、縣食品藥品監(jiān)督管理局要把加強藥品生產企業(yè)ADR監(jiān)測和報告工作作為工作重點之一，開展“一次有影響的宣傳”、“一次針對性較強的專業(yè)培訓”、“一次較深入的檢查督導”和“一次報告質量評優(yōu)”活動；將藥品生產企業(yè)ADR監(jiān)測和報告納入整體工作方案之中，加大宣傳培訓和業(yè)務指導力度，切實提高其監(jiān)測上報水平和分析評價能力。
    二是充分提高思想認識，扎實開展ADR監(jiān)測和報告工作。藥品生產企業(yè)負責人要高度重視藥品不良反應監(jiān)測工作，充分認識開展此項工作的重要性和法律責任，切實做到ADR“早發(fā)現、早報告、早評價、早控制”，切實發(fā)揮其在風險管理中的預警作用。
    三是增強企業(yè)主動意識，發(fā)揮營銷和終端主體作用。藥品生產企業(yè)要把ADR報告收集工作納入業(yè)務人員績效考核體系中，充分調動收集ADR報告的主動性和積極性；利用各種業(yè)務活動平臺，大力宣傳推動工作開展。
    四是加強企業(yè)ADR監(jiān)測工作，結合產品特點開展有效培訓。藥品生產企業(yè)一要對藥品不良反應監(jiān)測和報告相關的法律法規(guī)進行培訓，讓員工明確依法監(jiān)測和報告的責任和義務；二要對企業(yè)所生產品種的不良反應進行專題性培訓，使所有人員明確工作內容和重點。
    五是理順企業(yè)內部關系，保證ADR報告渠道順暢快捷高效。各藥品生產企業(yè)的有關部門，在企業(yè)ADR監(jiān)測部門統(tǒng)一指導下開展工作，企業(yè)負責人特別是主要領導要高度重視此項工作，全力保障工作的順利進行。
    六是加強企業(yè)報告分析，做好藥品安全性研究評估工作。藥品生產企業(yè)要充分運用ADR監(jiān)測報告結果，進一步加強企業(yè)藥品不良反應報告的分析和評價工作，定期檢索本企業(yè)產品的ADR情況，為企業(yè)產品安全性回顧及相關研究作好服務工作。促進藥品生產企業(yè)ADR監(jiān)測和報告工作上臺階。