亚洲精选 免费 在线|免费黄色A级片久久|国产精品视频首页|黄色无码视频在线免费观看|无码激情综合亚洲私人网站黄|黄色电影a片黄网免费观看|av大片在线免费|欧美日韩一卡二卡三卡|成人黄片av在线看|不用播放器看毛片

    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊  記者王曉冬報道  記者3月13日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，自明年1月1日起，所有在我國上市的醫(yī)用電氣設備必須遵守《醫(yī)用電氣設備第1~2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》醫(yī)療器械行業(yè)標準。該標準的實施，涉及國內外三四千家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的11000余個醫(yī)用電氣設備。通過實施該標準，將進一步提高我國醫(yī)用電氣設備的安全性和有效性，淘汰落后產(chǎn)品，提升我國醫(yī)用電氣設備整體的產(chǎn)品質量和市場競爭力。
    電磁兼容性是指“設備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作且不對環(huán)境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾的能力”。近年來，電磁兼容性指標日益成為醫(yī)用電氣設備的重要安全指標，世界上發(fā)達國家紛紛通過法令法規(guī)的形式，強制實施了醫(yī)用電氣設備的電磁兼容性測試標準。
    據(jù)國家局醫(yī)療器械監(jiān)管司主要負責人介紹，該標準是醫(yī)用電氣設備必須遵守的，與GB9706.1《醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求》并列的基礎通用安全標準。
    為了保證標準的順利實施，國家局已配套發(fā)布了《關于印發(fā)YY 0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標準實施工作方案的通知》和《關于YY0505-2012 醫(yī)療器械行業(yè)標準實施有關工作要求的通知》，明確了標準實施的有關具體要求和時間安排等。迄今，國家局已按程序認可了北京市、上海市、廣州市、天津市、杭州市、武漢市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心以及江蘇省、深圳市醫(yī)療器械檢測所等醫(yī)療器械檢測機構按照該標準從事醫(yī)用電氣設備開展電磁兼容性檢測的能力，為相關產(chǎn)品檢測提供了技術保障。
    該負責人指出，作為產(chǎn)品安全的第一責任人，生產(chǎn)企業(yè)應該高度重視標準的發(fā)布實施，積極學習新標準，在研發(fā)、生產(chǎn)等全過程中貫徹新標準，確保產(chǎn)品符合新標準要求。