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    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊  日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出通知，要求各地進一步加強定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管，鞏固專項檢查成果，完善生產(chǎn)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)新監(jiān)管方式，加大對違法行為的查處力度。
    據(jù)了解，今年1～4月，國家食品藥品監(jiān)管部門在全國范圍內(nèi)開展了定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處了一批違法違規(guī)企業(yè)，堅決取締了一批無證生產(chǎn)黑窩點，進一步規(guī)范了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為。
    通知要求，各地要做好跟蹤檢查工作，不斷鞏固并擴大檢查成果。對檢查中責(zé)令限期整改的企業(yè)，必須及時進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改到位，消除質(zhì)量隱患；對責(zé)令停產(chǎn)整頓的企業(yè)，要重點關(guān)注，企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前必須進行全面檢查，嚴(yán)防“帶病生產(chǎn)”；對違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理。符合立案條件的，堅決移送有關(guān)部門處理。
    通知要求，各地要細化定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核要求，嚴(yán)格準(zhǔn)入門檻。要從廠區(qū)環(huán)境控制、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備配置、人力資源配備、義齒原材料采購控制及生產(chǎn)質(zhì)量管理等方面進一步把好生產(chǎn)準(zhǔn)入關(guān)。
    通知指出，各地要繼續(xù)加大對生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查力度，提高監(jiān)管效能。要采取切實有效措施，對義齒生產(chǎn)企業(yè)集中的重點區(qū)域，問題多發(fā)、風(fēng)險隱患較多的重點企業(yè)和企業(yè)生產(chǎn)的重點環(huán)節(jié)進行風(fēng)險排查，尤其要注重對義齒企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)、采購控制、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性以及執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定情況的檢查。
    通知強調(diào)，各地要加強協(xié)同聯(lián)動，確保日常監(jiān)管與行政執(zhí)法有效銜接，形成監(jiān)管合力。通過日常監(jiān)管與稽查處罰相結(jié)合、食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門相結(jié)合、對生產(chǎn)企業(yè)流出渠道的正向檢查和對醫(yī)療機構(gòu)購進渠道的逆向溯源相結(jié)合等手段，切實加大監(jiān)督力度，依法嚴(yán)厲查處生產(chǎn)企業(yè)的違法違規(guī)行為。同時，要強化對本轄區(qū)內(nèi)義齒生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)，增強從業(yè)者的產(chǎn)品質(zhì)量安全意識和風(fēng)險防范意識；建立社會監(jiān)督機制，推動構(gòu)建政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會協(xié)同、公眾參與、法治保障的社會共治監(jiān)管格局。