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保山市局召開全市藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位座談會

  • 作者:程嘉龍
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)
  • 2014-09-06 07:19

    2月12日下午,保山市食品藥品監(jiān)督管理局召開全市藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位座談會。全市五縣區(qū)局分管藥品市場監(jiān)管工作的副局長、市場科長,市食品藥品檢驗所所長、業(yè)務(wù)科長,市局市場科、安監(jiān)科、器械科及3家藥品生產(chǎn)企業(yè)、16家藥品批發(fā)企業(yè)、4家市級醫(yī)療單位、8家醫(yī)療器械專營企業(yè)的負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人共71人參加了會議。 
    市政府封維仁副秘書長出席會議并作重要講話。封副秘書長要求各級食品藥品監(jiān)管部門在全球金融危機,全國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和食品藥品體制改革的重要時期,進一步加強領(lǐng)導(dǎo),全力以赴,確保藥械監(jiān)管工作任務(wù)落到實處。一是要統(tǒng)一思想,提高認識,進一步增強做好工作的緊迫感和責(zé)任感;二是“敢”字優(yōu)先,“嚴(yán)”字當(dāng)頭,切實加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)管;三是強化責(zé)任意識和服務(wù)意識,保增長和保民生雙促進。 
    市食品藥品監(jiān)督管理局何能國局長在座談會上作了題為《認真履行職責(zé)確保全市人民用藥安全》的工作報告。對藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位提出了九點要求:一是生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)要真正成為藥品、醫(yī)療器械安全的第一責(zé)任人;二是藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī);三是藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)藥品,加強對上市藥品的監(jiān)控;四是藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品,完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;五是醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行《保山市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》,加強規(guī)范藥房的建設(shè)和管理;六是嚴(yán)把進貨質(zhì)量關(guān);七是嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度;八是加強特殊藥品管理;九是加強對藥品醫(yī)療器械從業(yè)人員的培訓(xùn)。 
    市局副局長段學(xué)喬同志對進一步加大藥械市場監(jiān)管力度,促進藥械市場健康發(fā)展作了安排部署。一是著眼于提高監(jiān)管效率,實現(xiàn)從主要依靠行政監(jiān)管向行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管相結(jié)合轉(zhuǎn)變。認真搞好藥品抽樣、市場稽查及積極推進網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管進程。二是著眼于消除監(jiān)管盲區(qū),實現(xiàn)從主要依靠專業(yè)隊伍監(jiān)管向?qū)I(yè)隊伍與群眾性監(jiān)管相結(jié)合轉(zhuǎn)變。切實加強監(jiān)管責(zé)任建設(shè),抓好藥品協(xié)管員、信息員隊伍建設(shè),暢通舉報投訴渠道。三是著眼于增強監(jiān)管實效,實現(xiàn)從主要依靠部門監(jiān)管向部門監(jiān)管與企業(yè)自律相結(jié)合轉(zhuǎn)變。加強從業(yè)人員培訓(xùn),推行誠信體系建設(shè)。四是著眼于提高藥械監(jiān)管水平,實現(xiàn)從主要依靠以罰代管向執(zhí)法監(jiān)管與規(guī)范服務(wù)相結(jié)合轉(zhuǎn)變。堅持一手抓打假治劣不放松,一手抓市場規(guī)范不動搖;前移服務(wù)窗口,優(yōu)化監(jiān)管環(huán)境,正確處理規(guī)范與服務(wù)的關(guān)系。 
    會上,云南龍馬藥業(yè)、東駿藥業(yè)保山分公司、保山市人民醫(yī)院及騰沖兩家制藥企業(yè)等6家藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位就進一步加強藥械質(zhì)量管理進行了探討和交流發(fā)言。全市3家藥品生產(chǎn)企業(yè)、16家藥品批發(fā)企業(yè)、4家市級醫(yī)療單位、8家醫(yī)療器械專營企業(yè)負責(zé)人分別簽訂了《藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。(作者單位:保山市食品藥品監(jiān)督管理局)

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