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    廣東省江門市食品藥品監(jiān)督管理局以深入開展整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序為主線，以推行分級分類管理工作為重點，以專項檢查為抓手，切實規(guī)范執(zhí)法行為，不斷改進工作作風(fēng)，強化隊伍建設(shè)，圓滿完成了2009年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作。該局開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作突出三個亮點： 
    
    一是三個結(jié)合，務(wù)求實效，實現(xiàn)高覆蓋率。監(jiān)督檢查與法律法規(guī)相結(jié)合；監(jiān)督檢查與規(guī)范、整頓醫(yī)療器械市場秩序相結(jié)合，召開隱形眼鏡店“加強管理、規(guī)范經(jīng)營”專題會議促進企業(yè)規(guī)范經(jīng)營；專項檢查與日常監(jiān)督檢查，開展批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)管與甲型H1N1流感專項檢查、橡膠避孕套經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管和計生專項整治相結(jié)合。實現(xiàn)一般批發(fā)企業(yè)和體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)、重點檢查對象現(xiàn)場檢查覆蓋率高達100%，特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率100%，橡膠避孕套和其他門店檢查覆蓋率86%。 
    
    二是進一步提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作信息化管理水平。首先，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管電子信息管理系統(tǒng)的推廣應(yīng)用和完善，確保監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)信息的時效性與連貫性。2009年全市醫(yī)療器械電子信息監(jiān)管系統(tǒng)錄入率高達90%，受到省局的好評；其次，進一步提高對醫(yī)療器械信息的共享和利用水平，并通過建立電子平臺，實現(xiàn)監(jiān)管部門與企業(yè)間網(wǎng)絡(luò)信息溝通，提高監(jiān)管效能。 
    
    三是為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作做好基礎(chǔ)工作。堅持“一個企業(yè)、一個檔案”的原則，對企業(yè)存在問題認真統(tǒng)計分析，以日常檢查為質(zhì)量信用等級評定依據(jù)，深化分類監(jiān)管，探索醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作。