亚洲精选 免费 在线|免费黄色A级片久久|国产精品视频首页|黄色无码视频在线免费观看|无码激情综合亚洲私人网站黄|黄色电影a片黄网免费观看|av大片在线免费|欧美日韩一卡二卡三卡|成人黄片av在线看|不用播放器看毛片

衢州市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作成效明顯

  • 作者:中國食品藥品網
  • 來源:SFDA網站
  • 2014-09-06 07:21

    2009年,浙江省衢州市食品藥品監(jiān)督管理局將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作與日常監(jiān)督檢查工作有機結合,切實加強組織領導,健全工作機制,完善監(jiān)測網絡,強化教育培訓,扎實開展醫(yī)療器械不良事件(MDR)監(jiān)測工作,全年總計上報醫(yī)療器械不良事件304例,位居全省首位,比上年度增長176.41%,完成考核目標的233%,涉及品種達60余種,醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測工作取得明顯成效。其主要做法: 
    
    一是加強領導,落實責任。通過組織召開MDR監(jiān)測工作會議、下發(fā)監(jiān)測任務計劃、加強督促考核獎勵力度、規(guī)范監(jiān)測制度建設等方式,強化MDR監(jiān)測責任意識,進一步建立健全監(jiān)測工作責任體系,形成快捷、順暢、有序的監(jiān)測工作機制,為推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測夯實工作基礎。  
    
    二是強化培訓,提升素質。進一步加強監(jiān)測人員的培訓,邀請專家講授MDR相關知識,提高監(jiān)測人員鑒別、診斷、分析處理醫(yī)療器械不良事件的綜合能力,從而進一步提升監(jiān)測質量。改變單純追求監(jiān)測報告數量的意識,注重監(jiān)測報告的質量,要求報表無缺項、錯別字,不良反應描述具體翔實,不斷提高報告質量。  
    
    三是完善網絡,暢通渠道。2009年,浙江省啟用醫(yī)療器械不良事件在線監(jiān)測系統MDR監(jiān)測網絡,分中心及監(jiān)測站工作人員可在線審核報表,發(fā)現問題及時與監(jiān)測人員聯系溝通,進一步提升了MDR上報質量。衢州市局鼓勵各單位運用在線報告系統方式直接上報的同時,繼續(xù)保留往年電子文檔和書面報表兩種方式同時上報的方式,使不良事件上報及時,途經通暢。  
    
    四是加強宣貫,現場指導。認真組織學習、宣傳《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》,大力普及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測知識,提高醫(yī)療器械生產、經營、使用單位及監(jiān)測人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的正確認識;另一方面加強現場指導,結合報告中發(fā)現的問題、不良反應報表的填寫和一些技術要求進行有針對性指導督查。

分享至

×

右鍵點擊另存二維碼!

網民評論

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}