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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  日前，針對目前大部分制藥企業(yè)在實施新版GMP過程中，對風險評估工具應用不熟悉，無法滿足藥品質(zhì)量風險控制需要的現(xiàn)狀，湖南省長沙市食品藥品監(jiān)督管理局制訂下發(fā)了《長沙市藥品生產(chǎn)安全質(zhì)量風險評估制度》。 
    《制度》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從藥品研發(fā)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)運行、工程、物料管理等各環(huán)節(jié)全面實施生產(chǎn)安全質(zhì)量風險評估工作，對藥品生產(chǎn)全過程的風險點進行動態(tài)評估。同時，成立藥品風險評估專家?guī)?，定期或不定期對全市藥品生產(chǎn)安全進行全面或?qū)ｍ椀馁|(zhì)量風險評估，并形成全市藥品生產(chǎn)安全質(zhì)量風險評估報告。該局將對藥品生產(chǎn)企業(yè)上報的質(zhì)量風險評估匯總表進行審核，并列入企業(yè)日常監(jiān)管檔案。