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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進一步強化藥械質量安全風險意識，確保公眾用藥用械安全，浙江省金華市食品藥品監(jiān)督管理局婺城分局以幫扶企業(yè)為主導，以三個方面工作為抓手，不斷推進藥械風險管控工作。
    
    一是提高認識，強化責任。為進一步健全藥械質量安全責任體系，落實企業(yè)是風險管控第一責任人責任，促使科學、規(guī)范、有效地將風險管控責任落實到每一個環(huán)節(jié)、每一個人，分局專門召開會議，并與280余家涉藥涉械單位簽訂了承諾書。
    
    二是試點先行，加強培訓。在80家醫(yī)療器械生產經營單位全面開展了質量風險管控教育，并確定了2家醫(yī)療機構、2家藥品經營單位作為試點單位。通過召開培訓會，集中學習相關法規(guī)和工作細則，進一步提高依法依規(guī)開展工作能力。2011年組織開展了2次藥械質量安全風險管控工作培訓會，180多家涉藥涉械單位有關負責人參加培訓。
    
    三是分類指導，依次展開。通過幫扶企業(yè)，重點做好風險點排查和管控措施落實，結合日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)場指導企業(yè)開展風險點排查并建立相應管控機制，使風險得到有效管控。選擇內部質量管理、風險管控工作有代表性、示范性的企業(yè)與各涉藥單位互動交流質量風險管控做法和工作經驗，在試點的基礎上，全面推動風險管控工作。