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廣州市食品藥品監(jiān)管局采取多項措施推進新版GMP實施工作

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:27

    為加大推進新版GMP實施力度,近日,廣東省廣州市食品藥品監(jiān)督管理局召開全市133家制藥企業(yè)的企業(yè)負責人、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)、質(zhì)量部門負責人參加的推進實施新版GMP宣貫動員大會,分析全市藥品質(zhì)量管理總體形勢,以及企業(yè)在實施新版GMP思想認識上的誤區(qū)和障礙,強調(diào)加快實施GMP的重要性;傳達全國、全省藥品安全監(jiān)管工作會議精神;通報2011廣州藥品安全監(jiān)管工作情況并對2012年藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作進行全面部署。 
    
    一是大力開展調(diào)查研究工作。全面了解和掌握廣州藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新版GMP的進展情況,以及在資金、人員、技術(shù)、搬遷、改擴建等方面所面臨的具體問題和實際困難。篩選出重點幫扶企業(yè),及時匯總?cè)兴幤飞a(chǎn)企業(yè)在實施新版GMP過程中急需解決的問題,專題呈文向市政府報告。 
    
    二是做好指導服務,指導企業(yè)制定和落實改造規(guī)劃,排出實施時間表,并指導企業(yè)開展風險評估,制定應急預案,針對未能如期通過新版GMP的情形,做好應對規(guī)劃;在技術(shù)、政策上幫助企業(yè)少走彎路,引導企業(yè)根據(jù)實際情況制定科學合理的設備技術(shù)改造方案。 
    
    三是借鑒典型經(jīng)驗,擬組織藥品生產(chǎn)企業(yè)實地考察,相互交流學習,提高認證的速度和效率。 
    
    四是加強過渡期間的監(jiān)管力度,嚴格按要求時限、按標準進行監(jiān)督檢查,防止實施過渡期間出現(xiàn)藥品質(zhì)量安全事故。 
    

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