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安徽出臺開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)管理辦法

  • 作者:李克文、李文、宋
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:33

    為嚴格藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入,防止出現(xiàn)低水平重復建設,最近,安徽省藥監(jiān)局出臺了《開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的暫行管理辦法》。 
    《辦法》規(guī)定,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)要符合藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,符合國家環(huán)境保護的法律、法規(guī)要求,并須提交新藥證書、新藥臨床批件或新藥技術轉(zhuǎn)讓合同,以避免盲目投資,造成浪費。 
    另外,《辦法》還對藥品生產(chǎn)企業(yè)遷址新建、原廠址改擴建及新增生產(chǎn)范圍等申報、審批程序及申報材料進行了簡化,變過去的層層行文為表格式申報,受到了行政相對人的歡迎。

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