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    據中國醫(yī)藥報江蘇訊 特約記者邵小青報道 江蘇省首批640個醫(yī)療機構制劑品種日前通過重新評價。據估算，經全面清理整頓之后，該省醫(yī)療機構制劑品種數將減少45%，制劑質量將得到有效保證。 
    據統(tǒng)計，到2003年底，江蘇省持有《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)院制劑室共有272個，配制的制劑品種總計達11308個之多。為切實保證醫(yī)療機構制劑質量，從2003年下半年起，江蘇省藥品監(jiān)管局依法對全省醫(yī)療機構配制的制劑品種進行全面的清理整頓和重新評價。為切實做好清理整頓工作，江蘇省藥品監(jiān)管局于2003年底組織對各市藥監(jiān)局的相關工作人員進行了培訓，統(tǒng)一申報標準，明確申報要求。對經過市局確認、符合申報條件的品種，江蘇省藥品監(jiān)管局及時委托省藥品認證管理中心做好受理、登記和形式審查工作，并從全省各大醫(yī)院制劑室中抽調專家，對申報品種逐一進行安全性、有效性和質量可控性綜合評價。該局要求，只有質量標準完善、達到規(guī)定要求，經過省藥品監(jiān)管局再復核并公示15天之后，方予以審批注冊，并統(tǒng)一核發(fā)新的制劑品種批準文號。據悉，在規(guī)定期限內，江蘇省共有6593個符合申報條件的品種提交資料，申請換發(fā)新的藥品批準文號，占制劑品種總數的58.3%。由于未在規(guī)定期限申報的品種將肯定被淘汰出局，同時在已申報品種中還將有部分品種不能通過整頓，據估算，全面清理整頓之后，江蘇省醫(yī)療機構制劑品種數將減少45%。據了解，經過安全性、有效性和質量可控性等綜合評價，首批640個獲得新藥品批準文號的制劑，都是市場上沒有供應、質量可控性好且醫(yī)療上又不可缺少的常用品種。