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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊 一位外資企業(yè)協(xié)會(huì)的負(fù)責(zé)人日前表示，由40多家跨國(guó)藥企組成的“研制開(kāi)發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)”（以下簡(jiǎn)稱“研發(fā)制藥協(xié)會(huì)”）正謀求加入“外資企業(yè)協(xié)會(huì)”，希望“外資企業(yè)協(xié)會(huì)”能組建一個(gè)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，加強(qiáng)與有關(guān)政府部門(mén)的溝通，保護(hù)跨國(guó)藥企在華利益。
    近段時(shí)間，在華跨國(guó)藥企的日子有點(diǎn)難過(guò)?？鐕?guó)藥企的第一、第二大巨頭紛紛在我國(guó)遭遇知識(shí)產(chǎn)權(quán)官司的判決，前者的“萬(wàn)艾可”專(zhuān)利被宣布無(wú)效，后者主動(dòng)放棄了治療糖尿病的“羅格列酮組合物”專(zhuān)利。另外，國(guó)家發(fā)改委關(guān)于藥品降價(jià)（其中包括原研藥降價(jià)）的方案隨時(shí)都可能推出。據(jù)悉，作為跨國(guó)藥企利益代言人的研發(fā)制藥協(xié)會(huì)近來(lái)頻頻活動(dòng)，不久前，該協(xié)會(huì)將一份“申訴議題”報(bào)告轉(zhuǎn)交給發(fā)改委，希望有關(guān)方面在執(zhí)行降價(jià)政策時(shí)進(jìn)行綜合考慮。同時(shí)，他們還和勞動(dòng)和社會(huì)保障部的有關(guān)部門(mén)溝通，希望有關(guān)部門(mén)在今年的國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄更新工作中，能從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度考慮到新藥的價(jià)值，使得更多的新藥能進(jìn)入報(bào)銷(xiāo)目錄。
    
    原研藥市場(chǎng)份額遭遇滑坡 
    
    研發(fā)制藥協(xié)會(huì)積極謀求政策支持的背后是，近年來(lái)跨國(guó)制藥企業(yè)在華市場(chǎng)份額的下降。據(jù)研制開(kāi)發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)經(jīng)濟(jì)政策高級(jí)主管、美國(guó)制藥研究及生產(chǎn)者協(xié)會(huì)中國(guó)代表許琪女士介紹說(shuō)，在中國(guó)，跨國(guó)制藥公司的藥品僅占市場(chǎng)的1/3，在過(guò)去的幾年中，雖然整個(gè)國(guó)家藥品花費(fèi)在不斷上升，原研藥的市場(chǎng)份額卻在持續(xù)下降。例如，在我國(guó)最大類(lèi)別的抗生素藥物中，進(jìn)口和合資企業(yè)產(chǎn)品所占份額，從1998年的53％降到了2003年的33％。另外，自1998年以來(lái)，跨國(guó)制藥公司在我國(guó)上市的許多新藥都不算成功，部分是源于國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄沒(méi)有及時(shí)更新和調(diào)整。 
    許琪稱，藥品研發(fā)是一個(gè)高投入高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，開(kāi)發(fā)一個(gè)藥品，從實(shí)驗(yàn)室到FDA批準(zhǔn)上市，需要10～15年的時(shí)間，平均耗資8億美金；研究開(kāi)發(fā)制藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面的投入超過(guò)其藥品銷(xiāo)售收入的16％，高出任何其他行業(yè)的研發(fā)投入，這其中包括計(jì)算機(jī)、電子和航空業(yè)等高科技行業(yè)。許琪稱，在中國(guó)，從臨床到注冊(cè)，上市一個(gè)新藥花3～4年時(shí)間非常普遍，這就大大縮短了專(zhuān)利藥上市后的有效保護(hù)期。上市后，新藥進(jìn)入國(guó)家基本醫(yī)保目錄仍需再花幾年時(shí)間，目前國(guó)家使用的醫(yī)保目錄是2000年發(fā)布的，進(jìn)入目錄的藥品均為1998年底之前上市的產(chǎn)品。研發(fā)制藥協(xié)會(huì)正積極努力，讓更多的新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄；并希望對(duì)新藥實(shí)施專(zhuān)利補(bǔ)償，而且在藥品定價(jià)中有所體現(xiàn)。據(jù)悉，9月16日國(guó)家公布了2004版醫(yī)保目錄，勞動(dòng)和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)人表示，在進(jìn)行新目錄調(diào)整時(shí)，為了配合臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，已經(jīng)將更多新品種、新劑型的藥物列入了新的藥品目錄。 
    發(fā)改委原定于今年9月1日調(diào)整原研制藥品最高零售價(jià)格但并沒(méi)有開(kāi)始執(zhí)行。8月31日，發(fā)改委向各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)發(fā)出通知，國(guó)家正在研究制定部分藥品單獨(dú)定價(jià)（其中包括部分原研制藥品單獨(dú)定價(jià)）方案，將于近期向社會(huì)公布。方案公布實(shí)施前，原來(lái)規(guī)定的原研制藥品臨時(shí)性零售價(jià)格可以繼續(xù)執(zhí)行。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，即使調(diào)價(jià)方案推出，是否會(huì)給予跨國(guó)藥企所期望的“新藥專(zhuān)利補(bǔ)償”還不得而知。但這位人士認(rèn)為可能性不大，因?yàn)椴还苁窃谛姓Ｗo(hù)中，還是在知識(shí)產(chǎn)權(quán)法中都沒(méi)有這項(xiàng)規(guī)定。其實(shí)允許原研藥存在并單獨(dú)定價(jià)就已經(jīng)考慮到其補(bǔ)償?shù)膯?wèn)題。
    
    跨國(guó)藥企急尋政策支持 
    
    據(jù)了解，跨國(guó)藥企一直致力于推動(dòng)藥品創(chuàng)新，希望我國(guó)政府對(duì)藥物創(chuàng)新給予更多的政策支持。許琪認(rèn)為，推動(dòng)藥物創(chuàng)新能改變我國(guó)目前以仿制藥為主的藥品生產(chǎn)格局，同時(shí)，創(chuàng)新藥品也是解決醫(yī)療衛(wèi)生問(wèn)題的關(guān)鍵手段之一。更新、更好的藥品能有效降低其他非藥物治療費(fèi)用，達(dá)到總體、長(zhǎng)期的節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生支出的目的。 
    北京諾華制藥公司總裁劉貞賢認(rèn)為，我國(guó)政府為了推進(jìn)藥品創(chuàng)新應(yīng)該加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。據(jù)介紹，我國(guó)直到1993年才對(duì)化合物實(shí)行專(zhuān)利保護(hù)，即使在目前，專(zhuān)利聯(lián)接和數(shù)據(jù)保護(hù)的實(shí)施也有待完善。另外，由于我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制的深層次問(wèn)題沒(méi)有解決，“以藥養(yǎng)醫(yī)”現(xiàn)象在醫(yī)院還普遍存在，眾多的中間環(huán)節(jié)導(dǎo)致藥品價(jià)格增高。還有就是我國(guó)增值稅高達(dá)17％，這在世界范圍內(nèi)也是非常高的，這也是導(dǎo)致藥品價(jià)格較高的原因之一。可以說(shuō)，消費(fèi)者在日常生活中接觸到的藥品零售價(jià)格是多個(gè)環(huán)節(jié)疊加的結(jié)果。 
    據(jù)了解，目前不僅是跨國(guó)藥企對(duì)藥品降價(jià)、藥品招標(biāo)有異議，國(guó)內(nèi)藥企也多有詬病。一位國(guó)內(nèi)藥企的負(fù)責(zé)人說(shuō)道，藥品定價(jià)與藥品招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)該以推進(jìn)科技進(jìn)步、推進(jìn)藥品質(zhì)量提高、促進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)的順利實(shí)施、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展為宗旨。但在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)狀下，醫(yī)院往往是低價(jià)進(jìn)、高價(jià)出，追求利潤(rùn)最大化?？梢哉f(shuō)，藥品招標(biāo)采購(gòu)只有醫(yī)院得到了利益，并沒(méi)有減輕病患者的負(fù)擔(dān)。
    但與跨國(guó)藥企的出發(fā)點(diǎn)不同，這位國(guó)內(nèi)藥企的負(fù)責(zé)人認(rèn)為，醫(yī)藥界一般是把藥品分成“普藥”和“新特藥”，新特藥主要指新藥、進(jìn)口藥和專(zhuān)利藥。一般說(shuō)來(lái)，所謂藥品定價(jià)過(guò)高就是指這類(lèi)藥品。而有些媒體及個(gè)別政府機(jī)構(gòu)不做具體分析，以偏概全，籠統(tǒng)地認(rèn)為醫(yī)藥行業(yè)是暴利行業(yè)，盲目治理“虛高定價(jià)”，這種看法實(shí)在是很不確切的。另外，他認(rèn)為，已經(jīng)過(guò)專(zhuān)利期的原研制藥品，與國(guó)內(nèi)藥企仿制藥品存在的差別，主要是品牌的差異。在定價(jià)上不應(yīng)該與國(guó)內(nèi)GMP廠仿制藥有太大的差距。

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