高端展示 高端碰撞 高端交流--國際化、專業(yè)化、服務優(yōu)質化的高端醫(yī)藥工業(yè)展會CHINA-PHARM 2012即將舉行
中國國際醫(yī)藥(工業(yè))展覽會及技術交流會(CHINA-PHARM)自1996年舉辦以來,在國家食品藥品監(jiān)督管理局以及社會各界的廣泛關注和大力支持下,展會以國際化、專業(yè)化、服務優(yōu)質化為目標,推進服務創(chuàng)新,經過十幾年的不斷發(fā)展壯大,現已成為國際醫(yī)藥工業(yè)領域中有著重要影響力,極具權威性、代表性的知名展會之一,為中外企業(yè)和機構拓展新市場、開發(fā)新產品提供了大量的信息和商機,搭建了相互交流與合作的平臺。
高端展會
展示企業(yè)風采
作為制藥裝備業(yè)最前沿的專業(yè)展示交流平臺,CHINA-PHARM在促進中外制藥裝備技術交流、引進國外先進技術設備、幫助國內制藥企業(yè)走向國際等方面起到了非常重要的作用。中國醫(yī)藥國際交流中心主任趙亞軍認為,一方面,新版藥品GMP的實施加快了我國醫(yī)藥企業(yè)的國際化進程,國內醫(yī)藥企業(yè)迫切需要一個能夠全面了解國外的制藥裝備、技術標準、實施過程的交流平臺;另一方面,中國醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展吸引著國外制藥企業(yè)紛紛到中國尋覓商機,他們同樣需要一個能夠接觸和了解國內企業(yè)的溝通橋梁。
CHINA-PHARM順應需求,成為了這樣一座具有獨特作用與吸引力的堅實橋梁。9月24日~27日,由中國醫(yī)藥國際交流中心和杜塞爾多夫展覽(上海)有限公司主辦的第17屆中國國際醫(yī)藥(工業(yè))展覽會暨技術交流會(CHINA-PHARM 2012),將在北京國家會議中心舉辦。本屆展會將吸引來自全球的500多家展商,展覽面積達35000平方米,預計將有約20000名觀眾赴北京觀展。
據了解,早在今年3月,國家會議中心的地面層展位便已經一“位”難求。參加本次展會的,除了德國國家展團和英國國家展團外,還有國內外眾多知名廠商,如博世、奧星、菲特、樂嘉文、羅姆來格、西門子、NNE、長沙楚天、雙鶴制藥、NOSAKA、馬可西尼、Morimatsu、國藥龍立、山東新華、湖南千山、通用電氣、荃拿等。展品囊括制藥設備與制藥機械:生物工程、生物制藥、制藥用水設備、流體工程、潔凈設備及技術、過程技術及控制系統(tǒng)、藥品包裝設備、電子標簽、噴碼、防偽技術等;輔料及包材:藥用包裝材料、藥用輔料、原料藥、藥用輔料及原料藥設備;食品與化妝品:化妝品及保健品制造及包裝設備;分析檢測:食品藥品化妝品分析檢測儀器、實驗室設備、制藥檢測設備;藥房:藥房設施、展示和物流設備、非處方藥;行業(yè)相關的其他行業(yè)產品:服務、外包、咨詢、協(xié)會、媒體、信息等。
除CHINA-PHARM傳統(tǒng)優(yōu)勢的制藥及包裝設備之外,許多展商紛紛表示將攜旗下的最新產品隆重亮相CHINA-PHARM,為今年的展會平添諸多看點,令人期待。最新技術和設備包括:維薩拉公司將展示自動化監(jiān)測整體解決方案,符合FDA/GMP法規(guī)要求的連續(xù)監(jiān)測和警報系統(tǒng);哈爾濱納諾引進目前國際上最先進的制粒工藝路線,采用模塊化設計,使制粒過程實現密閉生產的制粒封閉連線系統(tǒng);鯉躍公司將帶來由美國Microfluidics公司獨家生產的專利產品高壓微射流納米均質機,把物料的顆粒分散至納米級或微米級;江蘇益瑪生物緊跟新修訂藥品GMP要求,研發(fā)出國內首創(chuàng)的高水平、高質量的預灌裝培養(yǎng)基平皿系列產品;國內首臺由CHINA-PHARM參展商——康斐爾集團研發(fā)設計制造的一般通風用空氣過濾器測試臺,已在其位于江蘇昆山經濟技術開發(fā)區(qū)的工廠成功安裝調試完畢;位于潔凈技術展區(qū),目前國內規(guī)模最大、專業(yè)化程度最高的凈化設備制造商之一,無錫零界凈化設備公司還將向業(yè)內展示旗下最具創(chuàng)新性的空氣過濾器、各種不同材質的折疊式濾芯,以及先進的剪、折、沖加工中心等。CHINA-PHARM展商致力于帶來適用于新修訂藥品GMP的新技術和設備,能夠為新建和現有藥品企業(yè)的建設和改造提供更多支持和選擇。
高端論壇
碰撞精英智慧
CHINA-PHARM 2012不僅為制藥工程設備的展示以及咨詢服務提供了舞臺,還為業(yè)內人士分享各自的智慧與經驗提供了舞臺。趙亞軍說:“CHINA-PHARM不僅僅是展覽會,我們與國際醫(yī)藥領域權威機構合作,設立高端的專業(yè)技術論壇,搭建了中外最先進技術交流合作的平臺,提高了CHINA-PHARM的技術含金量?!?nbsp;
中國制藥工程年會(ISPE-CCPIE China Conference)已在CHINA-PHARM期間成功舉辦了6屆,因其權威、高端、實用,一直極受企業(yè)青睞,每屆會議現場都爆滿。本屆年會將于9月24日~25日在國家會議中心與CHINA-PHARM 2012同期舉辦。今年的議題更具前瞻性與行業(yè)熱度,主要聚焦“中國制藥行業(yè)的崛起與藥品GMP”,包括:中國藥品GMP實施情況、質量控制與實驗室管理、廠房設施與設備、生產管理的無菌要求、固體制劑生產管理等政策及實施細節(jié)等。屆時,來自國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心、省市藥監(jiān)部門官員及各級GMP檢察員、中外制藥裝備生產企業(yè)及制藥企業(yè)的管理人員、技術人員等近600人將齊聚一堂,分享業(yè)內最新前沿資訊,共享高新技術發(fā)展成果。
本屆制藥工程年會包括一個主論壇“政策法規(guī)與新修訂藥品GMP”以及“技術與工程”、“工藝與質量”兩個分論壇。在24日下午的主論壇上,來自上海第一生化藥業(yè)有限公司的質量負責人將就凍干粉針劑生產的質量控制問題發(fā)表主題講演。上海第一生化藥業(yè)有限公司按照新修訂的藥品GMP要求,將凍干粉針劑工藝參數從舊版GMP的約150個提高至現在的約320個,通過參數控制生產,使產品的含量偏差進一步減小。同時,上海第一生化藥業(yè)有限公司還將與參會者分享其對凍干粉針劑工藝過程的全程監(jiān)控。據介紹,該公司凍干粉針整個工藝過程被分解為原輔料、稱量、藥液配制、除菌過濾、管制瓶的清洗滅菌、膠塞的清洗滅菌轉運、無菌灌裝、凍干、軋蓋、包裝十大步驟,每一步驟分別確定質量控制點和風險控制點,做到了工藝全過程質量控制的細化。
工藝與質量分論壇的一大亮點是浙江海正藥業(yè)有限公司介紹其進行生產過程中偏差調查的經驗。在美國食品藥品管理局(FDA)、中國新修訂藥品GMP或其他官方在例行或有因審計時,不充分的偏差調查一直都是最主要的GMP缺陷之一。國內很多企業(yè)至今仍然沒有較為翔實完善的偏差調查或CAPA系統(tǒng)。進行偏差調查,不但是來自于藥品監(jiān)管法規(guī)的要求,也是降低成本,提高商業(yè)收益的需要;還是企業(yè)質量管理體系自我完善和提高的重要措施。屆時,海正藥業(yè)將就偏差調查過程中的常見實際問題,如偏差調查不及時、找不到根本原因、對產品質量的影響評估不到位、偏差糾正和預防措施完成不及時或提前、過多分類為“人為錯誤”等,結合自身實際經驗,與聽眾進行深入探討。
在技術與工程分論壇上,杭州澳亞生物技術有限公司將與參會者分享其如何進行無菌灌裝過程中風險評估的經驗。新修訂藥品GMP中提出了質量風險管理的概念,并對質量風險管理提出了一系列要求,屆時演講者將會把法規(guī)要求與該公司GMP現場認證的粉針車間實際情況相結合,為聽眾介紹該企業(yè)在風險識別、分析、評估、控制、審查等方面的經驗。
CHINA-PHARM現場同期舉行的GMP成果展也緊緊圍繞新修訂藥品GMP這一主題,已通過新修訂藥品GMP認證的優(yōu)秀企業(yè)將通過數據資料、圖片展示、案例分享、實物模型展示、現場互動技術交流會等方式,實地講解認證審核通過的歷程,分析其中的難點和疑惑,以此推動國內制藥企業(yè)改造生產條件,做好生產管理軟件的升級換代,促進產業(yè)升級和結構調整,不斷提高藥品生產質量管理能力和質量控制水平。
與CHINA-PHARM 2012同期舉辦的首屆中國國際醫(yī)藥(工業(yè))潔凈技術展覽區(qū)暨高峰論壇(PHARMA-CLEAN 2012)也得到了業(yè)內的熱烈響應和積極反饋。業(yè)內領先的上海拓領醫(yī)藥科技有限公司以96平方米的大面積確認參展PHARMA-CLEAN 2012。拓領將為制藥客戶提供定制的國產衛(wèi)生級不銹鋼制品,致力于打造完整的無菌鏈用于滿足日益嚴格的CGMP需求。企業(yè)的熱情如此高漲,這一高端技術論壇勢必將掀起潔凈技術領域全新的熱潮。
同期還將舉辦美國PDA無菌藥品生產研討會和英國前沿技術交流日(UK Day)等活動。
高端平臺
促進行業(yè)交流
作為一個具有國際影響力的展會,CHINA-PHARM不僅拉近了國內外醫(yī)藥企業(yè)之間的距離,促進了國內外醫(yī)藥技術的交流,更成為先進制藥理念的傳播平臺。趙亞軍說: “CHINA-PHARM已經成為國外先進制藥設備、工程管理理念進入中國的第一窗口,更多的國外專業(yè)機構希望借助CHINA-PHARM 平臺,向中國制藥行業(yè)傳遞最新的信息、技術、標準等?!?nbsp;
據CHINA-PHARM主辦方介紹,在展會以及論壇舉行的同時,技術交流會也將成為另一個矚目的焦點,國際、國內企業(yè)將借助這一高端平臺,彼此進行深入的交流。其中,非常值得業(yè)內人士關注的有新修訂藥品GMP的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測解決方案專場、符合歐盟及中國新修訂藥品GMP的灌裝技術專場、環(huán)境監(jiān)測和制藥用水TOC 監(jiān)測解決方案專場、疫苗專場、新修訂藥品GMP關于塵埃粒子和浮游菌在線監(jiān)控的實施要點解析專場、中國新修訂藥品GMP實施與歐美GMP檢查要點技術研討會、超壓泄放新技術和成果以及工業(yè)粉塵爆炸防護技術和方案研討會等。
趙亞軍說:“會展市場競爭非常激烈,醫(yī)藥展會層出不窮。為了適應制藥行業(yè)的發(fā)展形勢,發(fā)揮CHINA-PHARM展會在全球化戰(zhàn)略中的作用, 我們會繼續(xù)保持品牌的優(yōu)勢,秉承服務第一的理念, 提升國際化、專業(yè)化水平,全心全意為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做好服務?!?nbsp;
據悉,CHINA-PHARM展會現場還將舉辦大型醫(yī)藥生物人才招聘活動,包括人才招聘會和人才對接會。
(責任編輯:)
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