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    這是一個戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)振興的時代。國家進攻的總號角已經(jīng)吹響，各地緊鑼密鼓，齊聲呼應。 
    這是一個給予中國醫(yī)藥企業(yè)奮起直追機會的領域。在中國從制藥大國向制藥強國邁進的歷程中，這里充滿了希望，讓中國醫(yī)藥企業(yè)有望在拼搏與創(chuàng)新中將與世界制藥巨頭比翼齊飛的夢想逐漸變?yōu)楝F(xiàn)實。 
    這，就是熱度不斷攀升的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。近期，政府部門宏觀規(guī)劃與優(yōu)惠政策相繼出臺，企業(yè)摩拳擦掌，躍躍欲試，我國醫(yī)藥工業(yè)大省在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域你追我趕。 
    繼北京、上海等地利用人才優(yōu)勢，大跨步邁進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大門之后，坐在全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值第三把交椅的廣東省也不甘落后，開始發(fā)力搶占制高點。 
    國家戰(zhàn)略下的強省藍圖 
    今年10月，國務院出臺了《關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，提出要“大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。加快先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進規(guī)?；l(fā)展?！?nbsp;
    “十二五”國家“863”計劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領域首批項目日前已經(jīng)過論證，科技部正抓緊編制項目指南。同時，圍繞培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略目標，科技部將盡快啟動第二批項目相關準備工作。 
    今年6月，國家發(fā)改委對百泰生物藥業(yè)有限公司基因重組人源化單克隆抗體h-R3等117項生物領域項目進行了“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”授牌。 
    2009年6月，國務院辦公廳印發(fā)了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策》，提出“加快培育生物產(chǎn)業(yè)，是我國在新世紀把握新科技革命戰(zhàn)略機遇、全面建設創(chuàng)新型國家的重大舉措”。 
    “國家層面的政策扶持表明了我國發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的決心。發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就是抓住了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點——生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級換代，減少環(huán)境污染，獲得高附加值?！睆V東省食品藥品監(jiān)管局局長陳元勝表示。 
    據(jù)了解，廣東省委、省政府把發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定位為“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的重要內(nèi)容之一，視其為調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)高技術(shù)領域的支柱產(chǎn)業(yè)，也是發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，同時是加快全省自主創(chuàng)新步伐的重要組成部分。 
    早在2008年12月，國家發(fā)改委制定的《珠江三角洲地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要(2008~2020年)》就提出，珠江三角洲地區(qū)要大力發(fā)展高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。在生物領域，重點加強干細胞、轉(zhuǎn)基因、生物信息等關鍵技術(shù)和重要產(chǎn)品研發(fā)，大力發(fā)展生物醫(yī)學、生物育種等產(chǎn)業(yè)。把廣州、深圳國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)建設成為全國領先的科技園區(qū)。 
    廣東省委、省政府以此為契機，提出“當前和今后一個時期，堅持以建立醫(yī)藥強省為目標，以提高自主創(chuàng)新能力為核心，著力培育一批上規(guī)模、上水平的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢企業(yè)，著力構(gòu)建現(xiàn)代生物醫(yī)藥研發(fā)和創(chuàng)新平臺，推動廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展從要素驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)變，從生物醫(yī)藥大省向生物醫(yī)藥強省轉(zhuǎn)變”。 
    廣東省計劃，到2012年，爭取開發(fā)出10個以上具有自主知識產(chǎn)權(quán)、對治療人類重大疾病有確切效驗、毒副作用小、能規(guī)模化生產(chǎn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控、市場潛力大、具有品牌效應的新藥；爭取建設4個國家級生物技術(shù)研究開發(fā)中心，把廣州、深圳打造成世界生物技術(shù)中心，把廣東建設成為“國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地”。到2020年，爭取形成2家具有國際競爭力的化學藥企業(yè)集團；研究出5個能夠參與國際競爭的、基于新型藥物給藥系統(tǒng)及傳輸技術(shù)的化學藥制劑新產(chǎn)品；建成全國最大的醫(yī)學影像設備生產(chǎn)基地和具有一定優(yōu)勢的人工器官、生物醫(yī)學材料制品以及家庭保健工程產(chǎn)品生產(chǎn)基地；成為泛珠三角區(qū)域中藥現(xiàn)代化發(fā)展的排頭兵和全國現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的領頭羊；科研創(chuàng)新能力國內(nèi)領先，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對社會保障的支持水平明顯提高，綜合指標達到中等發(fā)達國家水平，實現(xiàn)建設國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強省的戰(zhàn)略目標。 
    多措并舉力推產(chǎn)業(yè)發(fā)展 
    廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雄心勃勃，而這份自信來源于良好的產(chǎn)業(yè)基礎和政府的全力支持。 
    這是一組廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的數(shù)字。近5年來，廣東省一類創(chuàng)新藥共申報制劑42個、化學藥27個、中藥1個、生物藥15個，申報數(shù)量排在全國第2位，顯示出廣東省生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力不斷增強。2009年，廣東省生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值約920億元，同比增長22.6%，居全國第3位；2010年1至9月，廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成產(chǎn)值約900億元，同比增長28.6%，高于全省GDP增長速度，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展的勢頭良好。 
    來自企業(yè)貢獻的這些成績背后，不難發(fā)現(xiàn)政府部門大力扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的身影。 
    今年年初，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新工作聯(lián)席會議由廣東省政府批準建立，由廣東省一位副省長擔任第一召集人，廣東省發(fā)改委、經(jīng)信委、科技廳、財政廳、人保廳、衛(wèi)生廳、國資委、地稅局、物價局、工商局、知識產(chǎn)權(quán)局、食品藥品監(jiān)管局以及省發(fā)展研究中心等部門主要負責人任成員。作為聯(lián)席會議召集人，陳元勝介紹，聯(lián)席會議的職責是研究部署和指導廣東省推進生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新發(fā)展各項工作，制定推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新工作的政策措施，協(xié)調(diào)解決推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新工作中遇到的重大問題。 
    今年6月1日，廣東省政府召開了省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新工作聯(lián)席會議第一次全體成員會議，要求聯(lián)席會議各成員單位要充分發(fā)揮各自職能作用，在落實稅收優(yōu)惠政策、品牌和知識產(chǎn)權(quán)保護、科研經(jīng)費支持等方面扶持企業(yè)自主創(chuàng)新，形成促進全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展的合力。 
    據(jù)陳元勝介紹，作為聯(lián)席會議牽頭單位的廣東省食品藥品監(jiān)管局，為加快企業(yè)自主創(chuàng)新做好服務保障工作，出臺了一系列服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新舉措。 
    今年2月3日，廣東省局批準了省內(nèi)第一家具有第三方藥品現(xiàn)代物流業(yè)務資質(zhì)的物流中心——國藥控股廣州公司物流中心成立。這個項目總投資1.42億元，占地60畝。該項目對于加快珠江三角洲地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將具有強大的輻射和帶動作用。廣州白云山和黃中藥有限公司生產(chǎn)的板藍根顆粒，年銷售額達3.3億元。去年以來，為應對市場變化，白云山和黃公司需要擴大產(chǎn)能，廣東省局在事權(quán)范圍內(nèi)，通過了該企業(yè)增加生產(chǎn)場地的藥品注冊補充申請，促進了企業(yè)生產(chǎn)的集約化和規(guī)范化。    
    記者了解到，麗珠醫(yī)藥集團兼并深圳清華源興藥業(yè)有限公司后，廣東省局同意企業(yè)把清華源興藥業(yè)原有的原料藥品種集中到麗珠集團內(nèi)部，由專門生產(chǎn)原料藥的麗達藥業(yè)公司生產(chǎn)。這一調(diào)整，優(yōu)化了企業(yè)品種結(jié)構(gòu)，降低了生產(chǎn)管理成本，同時也提高了同類品種的生產(chǎn)質(zhì)量管理效能，為麗珠品牌做大做強提供了政策支持。 
    “科學劃分事權(quán)，將行政審批事項受理窗口前移，提高審批效率，方便企業(yè)辦事，這是廣東省局在推動生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新實踐中提出的。”陳元勝說，“廣東省局在程序不減少、標準不降低的基礎上，審批時限平均提速40%。此外，省局將部分藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)制劑的許可證申辦、變更、換證等相關審批事項下移到市、縣局，方便了企業(yè)辦事?！?nbsp;
    “我們還支持藥業(yè)集團集中設置藥品檢驗中心，改變了過去集團內(nèi)各企業(yè)分設檢驗中心的局面，企業(yè)節(jié)約了成本，實現(xiàn)了資源有效利用。我們也為符合一定條件的新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，提供委托加工的政策支持，扶持企業(yè)盤活生產(chǎn)資源，幫助企業(yè)破解發(fā)展中的資源瓶頸，實現(xiàn)做大做強?！标愒獎俦硎尽?nbsp;
    此外，廣東省局組織制定了《廣東省中藥材標準》、《中藥材炮制規(guī)范》、《廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范》以及《廣東省中藥配方顆粒標準體系》等規(guī)章制度，為構(gòu)建地方習用中藥現(xiàn)代質(zhì)量標準體系奠定了基礎。 
    打破瓶頸實現(xiàn)自主創(chuàng)新 
    在激烈的市場搏殺中，走自主創(chuàng)新之路才是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路，這是廣東省不少醫(yī)藥企業(yè)的共識。 
    廣州白云山制藥股份有限公司多年來堅持走自主創(chuàng)新之路，為企業(yè)的發(fā)展贏得了先機。白云山制藥公司與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院合作開發(fā)的頭孢硫脒，成為臨床上治療革蘭氏陽性菌感染的一線藥物，填補了我國自主研發(fā)頭孢素制劑應用于臨床的空白。 
    白云山制藥公司還把研發(fā)工作作為考核領導班子的指標之一。公司成立了創(chuàng)新中心，由公司總經(jīng)理親自掛帥。目前中心承擔了近60項在研項目，包括一類新藥頭孢嗪脒鈉、左旋優(yōu)利沙星等。 
    2006年為9.10%，2007年為8.18%，2008年為11.25%……深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份公司堅持每年拿出約10%的銷售收入投入到產(chǎn)品研發(fā)中。據(jù)公司副總裁郭根苗介紹，邁瑞在醫(yī)療器械領域?qū)Ｗ⒂谧灾鲃?chuàng)新之路，目前已經(jīng)累計申請了900余項國內(nèi)專利、160多項美國專利，產(chǎn)品在國內(nèi)市場占有率達到40%以上，并且大量出口國際市場。 
    深圳信立泰藥業(yè)有限公司主要從事心臟介入手術(shù)用藥等心血管藥品和高端新型抗生素產(chǎn)品。公司在創(chuàng)新之初，就把技術(shù)創(chuàng)新確立為企業(yè)發(fā)展之本，成立了信立泰研發(fā)中心，開發(fā)了多個國內(nèi)首家上市產(chǎn)品，為新藥搶占市場贏得先機。該公司力爭用3年時間，使部分產(chǎn)品通過美國FDA和歐盟COS認證。 
    一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，盡管發(fā)展勢頭迅猛，但不可否認的是廣東生物醫(yī)藥發(fā)展還存在一些深層次矛盾。目前，廣東制藥企業(yè)大多還處在單打獨斗狀態(tài)。縱觀廣東全省，在高校、科研院所和企業(yè)之間，還沒有形成研發(fā)合力。廣東缺乏一批國家級藥物研發(fā)機構(gòu)，需要提升創(chuàng)新藥物研發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化能力，研發(fā)體系需要進一步建設。 
    另外，隨著改革開放的深入，廣東的政策優(yōu)勢逐步減弱，對人才吸引力在下降。而北京、上海等地，在地域、科研氛圍以及科研投入等方面的優(yōu)勢在逐步加強。為了解決人才匱乏的問題，華南創(chuàng)新中藥研究開發(fā)與技術(shù)服務中心、中山大學博士生導師蘇薇薇教授建議，廣東省政府部門要加強對高端人才的資助和政策上的傾斜，以吸引高端人才加入。另外，政府應加大對藥學類人才的培養(yǎng)，在高校加強藥學類學科的建設。 
    關于人才“瓶頸”問題，廣東省委、省政府高度重視，提出“支持生物醫(yī)藥企業(yè)按相關規(guī)定對產(chǎn)品和技術(shù)專利發(fā)明人提供技術(shù)獎勵、技術(shù)折股、股權(quán)獎勵、股權(quán)出售等激勵措施。積極創(chuàng)造條件，引入國內(nèi)外優(yōu)秀的行業(yè)領軍人才和技術(shù)團隊。通過校企合作等方式，加強生物醫(yī)藥領域人才培養(yǎng)力度。支持高校和科研機構(gòu)建設生物醫(yī)藥領域的研究基地和創(chuàng)新平臺。” 
    目前，隨著國家發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總號角的吹響，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正在提速，發(fā)力搶占制高點，努力實現(xiàn)醫(yī)藥強省目標。 
    相關鏈接 
    企業(yè)談自主創(chuàng)新 
    充分的研發(fā)投入是企業(yè)自主創(chuàng)新的重要前提和根本保障。2008年，麗珠集團投入1.02億元用于研發(fā)，這在國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中并不多見。正是因為持續(xù)、高額的研發(fā)投入，使企業(yè)在市場上具有了核心競爭力，而銷售收入、利潤的快速增長又為企業(yè)的研發(fā)提供了更充分的保障?！愔獒t(yī)藥集團股份有限公司 
    
    打造優(yōu)秀人才隊伍是集團自主創(chuàng)新的重要保證，是提高企業(yè)競爭力、推動企業(yè)科學發(fā)展的重要動力。廣藥集團先后引進劉昌孝院士、姚開泰院士、肖培根院士等位重量級的領軍人物，這對廣藥集團未來的發(fā)展將是極大的促進。廣藥集團博士后工作站作為集團人才引進與科技創(chuàng)新的平臺，近年來開展了消渴丸、復方丹參片、華佗再造丸等多個名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)和新產(chǎn)品的研究攻關，各項目成果為企業(yè)帶來了顯著的經(jīng)濟和社會效益?！獜V州醫(yī)藥集團 
    
    技術(shù)創(chuàng)新的作用是保證產(chǎn)品的先進性，它不僅使產(chǎn)品的功能、性能、質(zhì)量達到國際先進水平，而且也是降低產(chǎn)品成本、滿足客戶需求的重要手段。在研發(fā)與設計過程中，公司首先會關注客戶市場和技術(shù)市場，另外會從全球視野了解市場需求，最終為客戶提供最優(yōu)性能比和價格比的產(chǎn)品和服務。 
    ——深圳邁瑞醫(yī)療電子股份有限公司

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