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　　2014年10月9日，國務院辦公廳發(fā)出《國務院辦公廳關于進一步加強食品藥品監(jiān)管體系建設有關事項的通知》（以下簡稱國務院文件），要求實施食品藥品監(jiān)管體制改革，應充分考慮食品藥品監(jiān)管的專業(yè)性、技術性和特殊重要性，保持食品藥品監(jiān)管體系的系統(tǒng)性。進行綜合設置市場監(jiān)管機構改革的縣（市、區(qū)），要確保食品藥品監(jiān)管能力在監(jiān)管資源整合中得到強化。筆者認為，在當前地方機構改革的實踐中，對于如何努力達到國家對食藥監(jiān)管體制改革提出的目標要求，如何保持食品藥品監(jiān)管體系的系統(tǒng)性和獨立性，需要認真思考。

　　 強化地（市）級機構建設

　　從各地反饋的情況看，目前地（市）級食藥監(jiān)管機構基本上保持了獨立，這是非常關鍵的。這些食藥監(jiān)管部門應充分利用機構獨立、職能劃轉的有利時機，配足編制，強壯隊伍。鑒于地（市）級政府機構改革過程中，機構數量及人員編制與縣級相比相對寬松一些，爭取編制的難度也相對較小，加之其他部門的人員劃轉，地（市）級食藥監(jiān)局應努力在此輪改革中，真正實現(xiàn)監(jiān)管力量的強化。食藥監(jiān)局內設科室也應力爭與上級部門基本對口，以便各項監(jiān)管工作在市級以上機構之間無縫對接。

　　對地（市）級食藥監(jiān)管技術機構的建設，也應在改革過程中予以足夠的關注。要努力建好食品藥品檢驗檢測中心。鑒于在此輪改革中，地（市）級藥檢機構的檢測范圍將會擴充，食品檢測職能將會劃歸藥檢所，隊伍擴充也是必然的。應根據當地區(qū)域、人口情況，落實食品藥品檢驗機構編制，同時應根據工作需要，由地方政府解決好房屋、設施設備等工作條件問題。要確保改革后的藥檢機構在檢測能力、設施配備、隊伍建設等方面都有一個明顯的提升。同時，還應根據所在地具體情況，合理確定機構級別，以便各項業(yè)務工作的有序展開。

　　除了建好藥檢所以外，還應建好地（市）級藥品不良反應監(jiān)測中心。這個中心是安全、合理用藥的“哨所”，絕不是可有可無。除了負責藥品不良反應監(jiān)測工作，該中心還要承擔對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、化妝品不良反應監(jiān)測等職能。因此，要確保其編制、人員到位，確保能夠正常運轉。即使將藥品不良反應監(jiān)測中心掛靠在藥檢機構內，也應保持其相對獨立運作，保證其開展工作的資源配置。

　　 體現(xiàn)專業(yè)特點

　　在縣級食品藥品監(jiān)管部門，其內設科室設置方面應著力從以下三方面保持食藥監(jiān)管體系的系統(tǒng)性和獨立性：

　　一是掛牌。應嚴格按照國務院文件要求，加掛食品藥品監(jiān)管局牌子。同時，應根據實際承擔的職能，增掛“食品安全委員會”牌子。以利于強化食藥監(jiān)管工作。

　　二是在內設機構設置方面應體現(xiàn)專業(yè)特點。具體而言，首先應設置食品安全綜合協(xié)調科室，具體承擔縣食安辦的日常工作。其次，應設置藥品與醫(yī)療器械的專業(yè)監(jiān)管科室。藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管涉及的規(guī)范要求多、專業(yè)要求高，如果沒有專業(yè)科室，不配備專業(yè)人員，很難有效開展各項監(jiān)管工作。再次，應就食品生產及餐飲監(jiān)管分別設置監(jiān)管科室。食品生產監(jiān)管屬于確保食品安全的源頭性監(jiān)管，也是食品監(jiān)管的關鍵性環(huán)節(jié)，應力爭設立專門科室。如果所在縣食品生產企業(yè)較少，也可以將食品生產與流通監(jiān)管任務歸并由一個專業(yè)科室履行。餐飲行業(yè)的食品安全監(jiān)管普遍存在工作量大、任務重、突發(fā)事件多等特點，設置專門科室也是必要的。根據以上分析，縣級市場綜合監(jiān)管部門的內設機構，除稽查工作實行綜合執(zhí)法外，其他涉及食品藥品監(jiān)管的專業(yè)科室應達到4~5個。

　　三是專業(yè)監(jiān)管隊伍應保持穩(wěn)定。鑒于食藥監(jiān)管對專業(yè)技術的特殊要求，在體制改革過程中，應特別注重專業(yè)監(jiān)管隊伍的穩(wěn)定。在穩(wěn)定現(xiàn)有隊伍的基礎上，有計劃地招錄、培養(yǎng)新生力量?；鶎铀幈O(jiān)隊伍的建立與發(fā)展有著長期的積淀，包括先后從衛(wèi)生部門劃轉的藥政、藥檢及餐飲衛(wèi)生監(jiān)管人員。在多年的工作實踐中，這支隊伍積累了較為豐富的監(jiān)管經驗，充分發(fā)揮其專業(yè)優(yōu)勢，有利于最大限度地降低機構重組可能帶來的負面影響，也有利于各項監(jiān)管成果的鞏固和延續(xù)。

　　 建好下屬機構

　　首先是建好技術機構。國務院文件要求，在實施食品藥品體制改革過程中，要注重加強基層監(jiān)管執(zhí)法和技術力量，健全食品藥品風險預警、檢驗檢測、產品追溯等技術支撐體系。因此，應整合藥監(jiān)、衛(wèi)生、質監(jiān)等部門的食品藥品檢驗檢測力量，建好縣級食品藥品檢驗檢測機構。

　　要根據當地實際情況，合理設定機構規(guī)模、配備監(jiān)管力量。要充分利用現(xiàn)有的人力、物力資源，努力爭取新機構在檢測能力與技術水準方面有一個明顯提升，真正顯示部門整合后的“合力”?？h級藥品不良反應監(jiān)測中心可與食品藥品檢驗機構“合署”。在技術機構建設過程中，還應該注重與相關機構的協(xié)調配合，在檢測范圍、資源配置等方面，力求形成區(qū)域性的食品藥品檢驗檢測體系。比如，一些技術要求較高、儀器設備投入較大的項目，可以明確由地（市）級檢驗機構承擔，縣級機構不再重復投入。

　　其次是建好稽查執(zhí)法機構。 縣級監(jiān)管部門不可能再建立多支執(zhí)法隊伍。要保證食品藥品監(jiān)管執(zhí)法不被削弱，可以從以下幾方面著力：

　　一是保證執(zhí)法機構中必須配備熟悉食品藥品監(jiān)管業(yè)務的專業(yè)監(jiān)管人員。二是在機構中成立“食品藥品執(zhí)法組（小隊），負責食品藥品違法案件的查處。三是對所有執(zhí)法人員進行食品藥品相關法律法規(guī)培訓。可以采取集訓的方式，系統(tǒng)學習食品藥品監(jiān)管法律規(guī)范。只有通過相關考試考核者，才能允許其上崗從事食品藥品監(jiān)管執(zhí)法。四是執(zhí)法機構領導（管理）層面應配有食品藥品監(jiān)管專業(yè)人員。

　　最后是建好派出機構。所謂派出機構，即是縣以下以鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域設置的綜合市場監(jiān)管機構，其行政與業(yè)務方面均隸屬縣局管理。建好派出機構，以下四個基本步驟很必要。

　　一是掛牌?；鶎臃志郑ㄋ訏臁笆称匪幤繁O(jiān)管分局（所）”牌子。二是開展全員培訓。對派出機構的所有人員，應開展食品藥品監(jiān)管知識的系統(tǒng)培訓，并經考核合格后上崗。三是在派出機構中設置食品藥品監(jiān)管辦公室，配備專業(yè)人員。四是充分依靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府及村民組織開展監(jiān)管工作。應通過縣級政府，明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村食品藥品監(jiān)管力量的配備，設立基層食品藥品監(jiān)管信息員、聯(lián)絡員等，將觸角延伸到每個角落。惟有如此，才能真正實現(xiàn)國務院文件中提出的“打通監(jiān)管執(zhí)法的‘最后一公里’，消除監(jiān)管死角盲區(qū)”。

　?。ㄗ髡呦到K省南通市食品藥品監(jiān)管局副局長）