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　　本報訊  近日，安徽省食品藥品監(jiān)管局舉辦2015年全省第三期藥物臨床試驗質量管理培訓班暨第六屆藥物臨床試驗機構聯(lián)席會議，全省藥物臨床試驗機構、相關藥品生產(chǎn)企業(yè)和CRO公司監(jiān)查員及有關市局監(jiān)管人員共350名代表參加培訓。

　　培訓班邀請了國內知名GCP專家進行授課，培訓內容包括：相關法規(guī)和指導原則修訂解讀、藥物臨床試驗機構資格認證及復核檢查要求、機構中心藥房建設管理、藥物臨床試驗與生物統(tǒng)計學、臨床研究中的倫理問題等11個課題，并對培訓內容進行了考核。同期舉辦的聯(lián)席會議介紹了全省藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作實施情況，傳達了國家總局近期關于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作的相關公告精神，通報了2015年度全省GCP機構專項檢查情況，要求各機構繼續(xù)按照國家總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查要點進一步開展自查工作。與會代表圍繞全省藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作、臨床試驗機構規(guī)范化建設等進行座談交流，深入交換了藥物臨床試驗機構建設的經(jīng)驗和體會，并對存在問題進行了深入細致的分析和研討。