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        本報訊  廣東省食品藥品監(jiān)管局日前通報了2016年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查進展情況。截至目前，已責(zé)令6家關(guān)鍵項目不符合要求或一般項目中不符合項目數(shù)量＞10%的企業(yè)停業(yè)整頓；對一般項目中不符合要求項目數(shù)≤10%的36家企業(yè)責(zé)令限期整改。

        被責(zé)令停業(yè)整頓的6家企業(yè)是廣州荷曼醫(yī)療設(shè)備有限公司、廣州市康誠醫(yī)療器械有限公司、佛山市迪邁貿(mào)易有限公司、中山市仲景醫(yī)療器械有限公司、江門市金戈醫(yī)療器械有限公司、潮州市天誠醫(yī)藥有限公司。

        為加強醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》，以及廣東省局《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營飛行檢查工作制度的通知》和《廣東省2016年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》，廣東省局組織開展了2016年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查。

        飛行檢查以省內(nèi)從事冷鏈管理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為重點，重點檢查企業(yè)經(jīng)營主體、產(chǎn)品及人員資質(zhì)是否符合要求，質(zhì)量管理制度是否建立并嚴格有效執(zhí)行，冷鏈儲存、運輸條件是否完備，購銷渠道是否規(guī)范，各項記錄是否真實完整等情況。從檢查情況看，大部分經(jīng)營企業(yè)能夠依法依規(guī)經(jīng)營；但部分企業(yè)存在質(zhì)量管理制度落實不嚴、庫房和設(shè)備管理不規(guī)范、購銷記錄不完整、冷鏈管理不到位等問題。趙宗祥（趙宗祥）

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