醫(yī)院領證、產(chǎn)品賦碼,北京試點特醫(yī)食品進入醫(yī)院HIS系統(tǒng)
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬) 12月23日,北京市市場監(jiān)督管理局通告特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)食品”)進入北京市醫(yī)療機構(gòu)情況。該局在朝陽區(qū)率先開展試點,特醫(yī)食品不僅成功進入醫(yī)療機構(gòu),更納入醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS系統(tǒng))管理。目前,全市已有12家非營利性醫(yī)療機構(gòu)辦理特醫(yī)食品經(jīng)營備案。
特醫(yī)食品本質(zhì)是食品,不屬于藥品、醫(yī)療器械或醫(yī)療服務項目,但使用場景和消費需求與藥品類似。對于進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)的人群而言,特醫(yī)食品是維系健康的剛需食品。合法銷售特醫(yī)食品需辦理特醫(yī)食品經(jīng)營備案,非營利性醫(yī)療機構(gòu)作為事業(yè)單位法人,因資質(zhì)限制無法直接提供特醫(yī)食品,患者需奔波院外購買,降低了產(chǎn)品可及性。此外,特醫(yī)食品缺乏統(tǒng)一的國家標準編碼,未納入HIS系統(tǒng),無法參照藥品或耗材管理,導致醫(yī)院難以開方、收費、配發(fā)、上賬。
針對這一痛點,北京市市場監(jiān)管局主動突破政策壁壘,探索建立專項工作機制。根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、事業(yè)單位法人證書、法定代表人授權(quán)委托書、食品經(jīng)營備案信息采集表等材料,以綠色通道方式,為試點醫(yī)院(北京市垂楊柳醫(yī)院)辦理非營利性醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營備案,并逐步擴圍至更多醫(yī)院。北京市市場監(jiān)管局還聯(lián)合市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局協(xié)同推動此項工作,在HIS系統(tǒng)內(nèi)為特醫(yī)食品賦予臨時編碼。
北京市垂楊柳醫(yī)院作為試點單位,將特醫(yī)食品納入HIS系統(tǒng)管理,明確使用管理流程——醫(yī)生開具處方后,營養(yǎng)師負責調(diào)配,醫(yī)師審核確認,形成全流程閉環(huán)管理,構(gòu)建起特醫(yī)食品院內(nèi)遴選、準入、儲存、臨床使用、效果評價等管理制度體系和標準化臨床使用路徑,確保每一份特醫(yī)食品的使用可追溯、可統(tǒng)計、可監(jiān)管。
此外,市區(qū)兩級市場監(jiān)管部門還從特醫(yī)食品存儲管理、經(jīng)營過程要求、制度建設、人員培訓等方面進行指導,督促醫(yī)療機構(gòu)落實特醫(yī)食品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)食品安全主體責任,確保特醫(yī)食品在院內(nèi)的每一個環(huán)節(jié)都安全可控。
試點推行以來,特醫(yī)食品“入院”“進系統(tǒng)”成效已初步顯現(xiàn)。對患者而言,院內(nèi)特醫(yī)食品的獲取周期縮短至立等可取,患者就醫(yī)體驗得到改善。對醫(yī)療機構(gòu)而言,特醫(yī)食品“入院”使用為其提供了科學、規(guī)范的營養(yǎng)支持工具。對產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言,特醫(yī)食品規(guī)范化應用,有力提振了特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的信心,為有關企業(yè)持續(xù)從事特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營注入了“強心劑”。
此外,北京市市場監(jiān)管局組織北京協(xié)和醫(yī)院,發(fā)揮醫(yī)院在特醫(yī)食品營養(yǎng)研究和臨床試驗方面的科研優(yōu)勢,獲批建設糖尿病特醫(yī)食品領域的國家市場監(jiān)督管理總局重點實驗室,以臨床使用研究持續(xù)鞏固北京市特醫(yī)食品研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢。東城區(qū)與協(xié)和醫(yī)院合作啟動“特醫(yī)食品營養(yǎng)健康創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)”項目,加速構(gòu)建集研發(fā)、轉(zhuǎn)化、服務于一體的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。
為提升效率,便利醫(yī)療機構(gòu)申請,北京市市場監(jiān)管局進一步優(yōu)化升級“e窗通”政務服務系統(tǒng),實現(xiàn)了非營利性醫(yī)療機構(gòu)辦理特醫(yī)食品經(jīng)營備案全程網(wǎng)辦,助力破解特醫(yī)食品“進院難”?!疤蒯t(yī)食品‘入院’使用管理機制創(chuàng)新”獲評北京市2025年“兩區(qū)”建設市級改革創(chuàng)新實踐案例。
(責任編輯:宋莉)
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