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近年來，美麗產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，化妝品品類日益豐富，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。我國化妝品企業(yè)正加速穿越發(fā)展周期，闊步邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。然而，不容忽視的是，在產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展過程中，部分化妝品企業(yè)質(zhì)量管理意識欠缺，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系（以下簡稱質(zhì)量體系）建設(shè)滯后于發(fā)展步伐。質(zhì)量是產(chǎn)業(yè)的立身之本。筑牢質(zhì)量防線，既是保障消費(fèi)者用妝安全的必然要求，更是推動美麗產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵要義。

2025年12月，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動計(jì)劃（2026—2028年）》（以下簡稱《行動計(jì)劃》），精準(zhǔn)錨定提升化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平這把“金鑰匙”，聚焦制約化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，通過統(tǒng)籌謀劃、精準(zhǔn)施策、綜合引導(dǎo)等措施，致力全面提升化妝品企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行效能與產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力?！缎袆佑?jì)劃》的發(fā)布，既是對行業(yè)快速發(fā)展中暴露的質(zhì)量短板與監(jiān)管難題的精準(zhǔn)回應(yīng)，更標(biāo)志著我國化妝品行業(yè)監(jiān)管正式邁入“以質(zhì)為本”新階段。

提升質(zhì)量體系運(yùn)行效能，關(guān)鍵在于強(qiáng)化責(zé)任意識。強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理責(zé)任意識是企業(yè)合規(guī)管理的“壓艙石”，而關(guān)鍵崗位人員則是擺好這塊“壓艙石”的核心力量。若企業(yè)關(guān)鍵崗位人員質(zhì)量意識淡薄，即便配有完善的質(zhì)量體系，也只是“紙面合規(guī)”，難以對不當(dāng)生產(chǎn)操作、未按工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)等影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為形成有效規(guī)制?！缎袆佑?jì)劃》直指“人”這一核心要素，明確要強(qiáng)化關(guān)鍵崗位人員責(zé)任意識，提出監(jiān)管部門要將企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制、關(guān)鍵崗位人員履職情況等納入監(jiān)督檢查重點(diǎn)；要因地制宜創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)宣貫、抽查考核等工作力度。同時(shí)，鼓勵行業(yè)協(xié)會開展面向化妝品企業(yè)負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員的質(zhì)量管理公益培訓(xùn)，督促指導(dǎo)企業(yè)不斷增強(qiáng)質(zhì)量管理意識。企業(yè)應(yīng)從思想根源強(qiáng)化質(zhì)量主體責(zé)任意識，讓關(guān)鍵崗位人員真正扛起質(zhì)量控制責(zé)任，堅(jiān)守質(zhì)量底線，推動質(zhì)量管理工作從“應(yīng)付檢查”轉(zhuǎn)向“自我驅(qū)動”，為企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)筑牢思想根基。

提升質(zhì)量體系運(yùn)行效能，核心在于加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控。一套科學(xué)、規(guī)范、高效的質(zhì)量體系，能夠?qū)崿F(xiàn)從原料采購、生產(chǎn)加工到成品放行的全鏈條質(zhì)量追溯與管控。而質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力，正是質(zhì)量體系運(yùn)行的關(guān)鍵支撐，是企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量安全的“防火墻”。提前識別、有效阻隔化妝品生產(chǎn)全流程中的質(zhì)量問題，能有效保障產(chǎn)品符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與市場期待?！缎袆佑?jì)劃》提出，要強(qiáng)化質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力，督促化妝品企業(yè)建立基于質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動態(tài)管理機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)注冊備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動自查、質(zhì)量體系自查等工作制度和機(jī)制；鼓勵企業(yè)建立產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)部化解機(jī)制，鼓勵員工主動發(fā)現(xiàn)、積極反映質(zhì)量體系存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患。企業(yè)應(yīng)主動開展動態(tài)、全面的風(fēng)險(xiǎn)隱患自查自糾與研判核實(shí)，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改并采取有效預(yù)防措施，真正讓質(zhì)量體系高效運(yùn)轉(zhuǎn)，讓風(fēng)險(xiǎn)防控這道“防火墻”堅(jiān)不可摧，推動企業(yè)質(zhì)量管理工作從“被動整改”轉(zhuǎn)向“主動預(yù)防”，為產(chǎn)品質(zhì)量安全提供堅(jiān)實(shí)保障。

提升質(zhì)量體系運(yùn)行效能，重點(diǎn)在于持續(xù)優(yōu)化提升。當(dāng)前，我國化妝品行業(yè)正經(jīng)歷從“量的擴(kuò)張”到“質(zhì)的提升”的深刻變革，消費(fèi)者對產(chǎn)品的安全、功效提出更高要求。在此背景下，企業(yè)固守經(jīng)驗(yàn)化生產(chǎn)模式將難以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展新形勢。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量體系，推動企業(yè)實(shí)現(xiàn)從“制造”向“質(zhì)造”乃至“智造”的跨越，是美麗產(chǎn)業(yè)質(zhì)量升級的必由之路?！缎袆佑?jì)劃》不僅對企業(yè)質(zhì)量體系中各關(guān)鍵要素提出了更高的要求，還提出要引導(dǎo)化妝品企業(yè)將人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)融入生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程；鼓勵企業(yè)探索構(gòu)建從原料入廠、智能制造到追溯管理的全鏈條智慧管控體系，以技術(shù)創(chuàng)新夯實(shí)質(zhì)量安全根基，提升行業(yè)核心競爭力。這既是對企業(yè)技術(shù)能力的挑戰(zhàn)，更是對其質(zhì)量管理理念的重塑。未來的化妝品市場競爭，不再是單一產(chǎn)品的比拼，而是企業(yè)綜合質(zhì)量管理能力的較量。企業(yè)唯有主動順應(yīng)趨勢，將質(zhì)量體系提升融入企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，將質(zhì)量管理內(nèi)化為核心競爭力，才能有效規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，在激烈的市場競爭中脫穎而出。

以三年為期，筑百年產(chǎn)業(yè)之基?！缎袆佑?jì)劃》既是國家層面對化妝品行業(yè)質(zhì)量提升的系統(tǒng)性部署，也是對企業(yè)質(zhì)量管理能力的全面檢閱。未來三年，我國化妝品生產(chǎn)質(zhì)量體系將迎來從“建起來”到“用起來”再到“好起來”的關(guān)鍵躍升期。化妝品生產(chǎn)企業(yè)以此次行動為契機(jī)，與監(jiān)管部門同向而行，真正將質(zhì)量銘記于心、把責(zé)任扛在肩頭，以行動詮釋擔(dān)當(dāng)，必將在美麗產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的道路上跑出加速度。

(責(zé)任編輯：劉鶴)