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【提升檢查質效 護航美麗事業(yè)】北京:多措并舉推動化妝品檢查提質增效

  • 2026-03-12 15:54
  • 作者:張凌霄
  • 來源:中國醫(yī)藥報

  目前,美麗經濟蓬勃發(fā)展,化妝品作為重要載體,其質量安全直接關乎公眾健康與市場秩序。面對化妝品監(jiān)管新形勢新要求,北京市化妝品審評檢查中心(以下簡稱北京化妝品審查中心)立足職能、精準發(fā)力,以規(guī)范檢查為核心,以統一尺度為基石,以能力提升為引擎,以助企服務為觸角,多措并舉扎實推動化妝品檢查工作邁上新臺階,為行業(yè)健康發(fā)展和公眾用妝安全構筑起一道堅實屏障。


  聚焦規(guī)范檢查 筑牢監(jiān)管“防火墻”


  規(guī)范是化妝品檢查工作的保障。近年來,北京化妝品審查中心通過完善體系、細化程序、規(guī)范文書等方式,不斷構建標準化流程,開展規(guī)范化檢查,確保化妝品檢查全過程的公正性、準確性與權威性。


  2025年,北京化妝品審查中心對標《化妝品檢查管理辦法》相關要求,結合檢查工作實際,系統梳理并修訂了化妝品現場檢查管理規(guī)定和化妝品現場檢查工作程序等工作規(guī)范,增加了對檢查報告后續(xù)環(huán)節(jié)的內部交叉審核、復核流程,以及必要的報告審核會議和補充通知文書,逐步完善檢查機制,推動化妝品檢查全鏈條標準化管理。


  針對化妝品現場檢查關鍵環(huán)節(jié),北京化妝品審查中心細化了資料接收、任務分配、資料審查、檢查通知、檢查實施、陳述申辯等檢查程序中各環(huán)節(jié)標準流程,制作現場檢查程序流程圖,并指派專人為每一次現場檢查任務合理調配人員,發(fā)送檢查方案,明確注意事項,實時跟進檢查進展,避免檢查過程中出現疏漏,提升檢查的針對性與深度。


  與此同時,北京化妝品審查中心制定了一系列標準化檢查文書,涵蓋檢查通知、方案、問題匯總表、檢查承諾書、廉政反饋表等,確保檢查過程留痕、證據確鑿、結論清晰。該中心檢查部門還建立電子化檢查檔案清單,實現檢查信息的快速查詢與分析,為檢查工作提供數據支撐。


  通過構建系統科學的規(guī)范化檢查體系,北京化妝品審查中心有效提升了現場檢查工作的專業(yè)化、精細化水平,力爭讓每一次檢查都成為對企業(yè)質量管理體系的精準“體檢”,不斷筑牢化妝品安全監(jiān)管的“防火墻”。


  統一標準尺度 打造檢查“度量衡”


  檢查標準的統一是確保監(jiān)管公平、維護市場秩序的關鍵。近年來,北京化妝品審查中心著力破解檢查中可能存在的“尺度不一”問題,讓每一次檢查都在同一標尺下進行。


  北京化妝品審查中心每季度組織骨干檢查員開展檢查案例分享研討,通過現場檢查匯報、經驗分享等模式,收集整理各類典型檢查案例,并對檢查中發(fā)現的常見問題、疑難情形以及違法違規(guī)認定處理等進行綜合研判,推動檢查員對檢查標準的理解和把握趨于一致。經過案例集中研討,該中心逐步在典型問題上形成統一尺度,有效提升了檢查隊伍處理復雜問題的能力。


  對于復雜、疑難或存在爭議的檢查情況,北京化妝品審查中心通過聯合檢查組內部合議、專家咨詢論證等多層次的決策模式,集思廣益,確保檢查結論經得起推敲,避免因個人理解偏差導致的處理不當。


  2025年,北京化妝品審查中心積極參與國家藥監(jiān)局檢查質量評估抽查,并以此為契機從檢查程序規(guī)范性、問題描述充分性、結論定性準確性等方面入手,不斷強化內部審核評估,重點關注并及時糾正檢查中的偏差,持續(xù)提升整體檢查工作的標準化水平。


  統一的標準尺度,如同為化妝品檢查工作打造了“度量衡”,既保障了監(jiān)管的嚴肅性和公信力,也為企業(yè)提供了穩(wěn)定、明確的監(jiān)管預期,營造了公平透明的營商環(huán)境。


  加強專業(yè)培訓 鍛造高素質“排頭兵”


  北京化妝品審查中心將檢查員隊伍建設作為強化化妝品監(jiān)管能力的關鍵抓手,通過構建多層次、全覆蓋的培訓體系,全力打造一支政治堅定、業(yè)務精通、作風過硬的檢查“鐵軍”。


  在隊伍架構上,北京化妝品審查中心依據分類分級原則,分別建立了化妝品研制、生產、流通三個檢查員隊伍序列,精準對接全鏈條監(jiān)管需求。同時,結合檢查員資歷、經驗和業(yè)績,各序列細化為初、中、高三個層級,形成梯次合理、結構完整的隊伍體系。其中,初級檢查員側重于承擔常規(guī)檢查任務,中級檢查員負責組織協調復雜檢查工作,高級檢查員聚焦疑難問題并對初、中級檢查員進行指導。截至2025年底,該中心有化妝品研制序列初級檢查員9人、中級檢查員20人、高級檢查員9人,生產序列初級檢查員9人、中級檢查員20人、高級檢查員9人,流通序列初級檢查員16人、中級檢查員8人。


  在檢查員能力提升方面,北京化妝品審查中心每年定期組織化妝品相關法律法規(guī)、專業(yè)知識、生產質量管理規(guī)范檢查、完整版安全評估等核心內容的培訓,邀請行業(yè)專家、資深檢查員、高校學者授課解惑,持續(xù)夯實檢查員的理論基礎。同時,該中心通過組織骨干檢查員參加化妝品生產和研制企業(yè)實訓、京津冀跨區(qū)域聯合實訓等實踐培訓,將培訓課堂延伸到檢查現場,讓檢查員在真實場景中熟悉流程、掌握技巧、提升應對復雜局面的能力。


  通過持續(xù)“充電賦能”,北京化妝品審查中心檢查員隊伍的專業(yè)研判能力、風險識別能力和現場處置能力得到顯著增強,為高效履行檢查職責提供了堅實的人才保障。


  優(yōu)化服務指導 跑出助企“加速度”


  為不斷提升化妝品監(jiān)管“溫度”,北京化妝品審查中心堅持監(jiān)管與服務并重,聚焦企業(yè)共性問題和個性化需求,通過加強政策宣貫、前置咨詢服務、個性化精準指導等方式,引導企業(yè)規(guī)范發(fā)展,提升質量安全管理水平。


  在政策宣貫方面,北京化妝品審查中心通過北京市藥監(jiān)局“兩微一端”,定期推送政策解讀“一問一答”;同時,通過開展企業(yè)咨詢日、現場培訓、線上授課、電話咨詢、“一對一”幫扶等多種形式,不斷擴大化妝品監(jiān)管政策宣貫覆蓋面,及時向企業(yè)傳達最新的政策法規(guī)要求,幫助企業(yè)準確理解、自覺遵守化妝品監(jiān)管政策法規(guī),切實提升質量管理水平。


  針對廠房新建、改造如何合規(guī)等企業(yè)發(fā)展過程中的實際問題,北京化妝品審查中心實施前置幫扶指導,組織檢查人員精準對接、提前介入,提供必要的政策咨詢和技術指導,讓企業(yè)少走彎路,從源頭上降低風險、提升效率。2025年6月,該中心多次組織專業(yè)技術人員深入擬投產的北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司,開展生產質量管理規(guī)范前置指導。企業(yè)僅用8個工作日就通過現場檢查并取得化妝品生產許可證,這也是北京市時隔18個月后發(fā)放的化妝品生產許可證。此次幫扶在提質增效、助企紓困解難、助力首都化妝品產業(yè)高質量發(fā)展上發(fā)揮了積極作用。


  針對有個性化發(fā)展需求的企業(yè),北京化妝品審查中心積極探索“一企一策”服務模式,2025年為雅詩蘭黛(上海)商貿有限公司北京分公司和北京蒂芙潤生物科技有限公司提供定制化的法規(guī)咨詢、技術支持和檢查指導等服務。


  北京市化妝品審查中心從以上四個維度發(fā)力系統推進檢查工作,顯著提升了化妝品檢查效能,筑牢了公眾用妝安全防線,有力促進了化妝品產業(yè)的高質量、規(guī)范化發(fā)展。未來,該中心將繼續(xù)秉持監(jiān)管為民、服務發(fā)展的理念,不斷探索創(chuàng)新,完善工作機制,努力為繪就首都“美麗事業(yè)”更加安全、繁榮的畫卷貢獻更大力量。


(責任編輯:張可欣)

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