ICH指導原則《M9：基于生物藥劑學分類系統(tǒng)的生物等效性豁免》進入第3階段征求意見。

　　9月5日，ICH工作辦公室發(fā)布通知指出，按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。

　　ICH工作辦公室指出，為與ICH工作組統(tǒng)一，建議各單位反饋意見時主要針對ICH英文原文，可具體標明原文行號，中文翻譯稿可作為參考。因譯文質(zhì)量或有不足之處，同時征求譯文翻譯意見。

　　上述指導原則草案反饋意見用中英文均可。征求意見截至2018年11月23日。（記者王依依）