甘肅:提升醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人履職能力
日前,甘肅省食品藥品監(jiān)管局召開藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作推進(jìn)會暨風(fēng)險(xiǎn)警示約談會,全省74家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加約談和培訓(xùn)。
會議要求抓好藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全,強(qiáng)化“兩個(gè)責(zé)任”落實(shí)。全省食品藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí),把藥品質(zhì)量安全作為企業(yè)的生命線、高壓線,時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全的“弦”,壓實(shí)規(guī)范生產(chǎn)的“責(zé)”;要強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí),堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控,樹立問題導(dǎo)向,突出監(jiān)管重點(diǎn),進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度,以檢查促管理,以管理保安全。
會議要求抓好五方面工作:一是提高認(rèn)識,守住底線,提高政治站位,增強(qiáng)大局意識,堅(jiān)持底線思維,著力實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;二是落實(shí)制度,強(qiáng)化責(zé)任,推動企業(yè)牢固樹立法律意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識和誠信意識,嚴(yán)格按照藥品GMP規(guī)范組織生產(chǎn),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保藥品安全有效;三是加強(qiáng)監(jiān)管,嚴(yán)格履職,構(gòu)建日常檢查、專項(xiàng)檢查和飛行檢查銜接機(jī)制,有效結(jié)合監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,實(shí)現(xiàn)針對性、靶向性監(jiān)管,將注射劑、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品作為重點(diǎn)檢查對象,依法嚴(yán)查重處違法違規(guī)行為;四是適應(yīng)要求,提高能力,建設(shè)一支政治強(qiáng)、技術(shù)精、作風(fēng)硬的高素質(zhì)監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍,持續(xù)開展各級各類教育培訓(xùn),提高監(jiān)管隊(duì)伍的知識化、專業(yè)化水平和工作技能,更好地適應(yīng)新時(shí)代藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作需要;五是服務(wù)發(fā)展,放管結(jié)合,在深化“放管服”改革中為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供強(qiáng)大的政策支持和技術(shù)服務(wù),履行好政府部門服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、企業(yè)發(fā)展的工作責(zé)任,以嚴(yán)格的監(jiān)管、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和過硬的技能助推隴藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。(丁怡媛)













