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戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄將修訂

作者: 楊菲    來源: 中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報 2018-10-16

  日前,國家發(fā)改委就《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》(2016版)(以下簡稱《目錄》)修訂征集意見工作結(jié)束。


  近兩年,戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出一系列新動態(tài)。為更好地發(fā)揮其對經(jīng)濟(jì)增長轉(zhuǎn)型升級、推動高質(zhì)量發(fā)展的引領(lǐng)帶動作用,國家發(fā)改委對《目錄》進(jìn)行了修訂。


  修訂后的《目錄》涉及戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)5大領(lǐng)域8個產(chǎn)業(yè)。其中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包含“新型疫苗”“生物技術(shù)藥物”“化學(xué)藥品與原料藥制造”等6項內(nèi)容。


  新型疫苗——肝炎、瘧疾、結(jié)核、艾滋病、手足口病等重大或新發(fā)傳染病疫苗,基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及針對腫瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治療性疫苗。流感百白破(無細(xì)胞)、水痘、麻疹、甲肝、脊髓灰質(zhì)炎等傳統(tǒng)基礎(chǔ)免疫用疫苗升級換代和聯(lián)合疫苗。新劑型口服疫苗,吸入性疫苗。


  生物技術(shù)藥物——治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物,免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強(qiáng)、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物。針對惡性腫瘤等難治性疾病的細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因治療藥物。特異性免疫球蛋白等產(chǎn)品。利于提高血漿利用率的血液制品。


  化學(xué)藥品與原料藥制造——抗病毒、抗耐藥菌、抗深部和多重真菌、抗耐藥結(jié)核桿菌、抗其他微生物的新型抗感染藥物,治療肺癌、肝癌等我國高發(fā)腫瘤疾病的毒副作用小、臨床療效高的靶向、高選擇性抗腫瘤藥,防治高血壓等心腦血管疾病及治療糖尿病等內(nèi)分泌及代謝疾病的新型單、復(fù)方藥物,治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、免疫低下等疾病及移植排異反應(yīng)的新型免疫調(diào)節(jié)劑。針對抑郁、焦慮等精神性疾病,阿爾茨海默氏病等神經(jīng)退行性疾病,慢性神經(jīng)性疼痛等,解除癥狀的新型速效藥物和緩解病情的新型長效藥物。兒童疾病治療的新型藥物,“孤兒病”治療藥物。


  現(xiàn)代中藥與民族藥——圍繞重大疾病針對中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢病種的中藥新藥和中藥健康產(chǎn)品開發(fā)研究。療效確切、安全性高、有效組分明確、作用機(jī)理清晰、制備工藝先進(jìn)的中藥新藥。療效確切和市場占有率高的二次開發(fā)中成藥大品種。


  有顯著療效的二次開發(fā)民族藥,針對民族和地方傳統(tǒng)用藥的新用途、新技術(shù)開發(fā)的新品種,源于昆蟲動物開發(fā)的民族特色動物藥物新品種。


  生物醫(yī)藥關(guān)鍵裝備與原輔料——用于疫苗和藥物生產(chǎn)的清潔動物(包括胚胎)、細(xì)胞系、培養(yǎng)基,基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、天然藥物的生產(chǎn)、藥物活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續(xù)高效的設(shè)備和介質(zhì),以及適用于生物制品廠的生產(chǎn)裝置等。新型固體制劑用輔料,新型包衣材料,新型注射用輔料,藥用制劑預(yù)混輔料。


  生物醫(yī)藥服務(wù)——針對化學(xué)藥、生物制品、中藥和醫(yī)療器械等不同類型的創(chuàng)新產(chǎn)品,以獲得上市許可為目標(biāo)的臨床前研究、臨床試驗的委托合同研究(CRO)。不同規(guī)模的原料、輔料和制劑的委托合同生產(chǎn)(CMO)。生物資源及其他特殊樣本庫的收集、保存和發(fā)掘利用服務(wù)。生物信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的建立、維護(hù)和發(fā)掘利用服務(wù),生物大數(shù)據(jù)、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享平臺?;驕y序、藥物篩選、實(shí)驗動物模型、規(guī)?;瘎又参镛D(zhuǎn)基因等方面的專業(yè)技術(shù)服務(wù)。實(shí)驗室儀器設(shè)備、試劑的供應(yīng)、維護(hù)、檢測監(jiān)測服務(wù)。生物安全實(shí)驗室、GMP生產(chǎn)車間的設(shè)計、建造、維護(hù)、報批和監(jiān)控服務(wù)?;驒z測服務(wù),智能診療生態(tài)系統(tǒng),生物治療服務(wù),社區(qū)和家庭遠(yuǎn)程健康管理服務(wù)。(記者 楊菲)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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