記者10月24日從省食藥監(jiān)局獲悉，該局日前印發(fā)指導意見，在全省推進藥品生產質量追溯體系建設，要求企業(yè)在內部生產質量上實現每批產品制造人員、生產設備、生產物料、產品檢驗等信息可追溯，在市場銷售上實現流向可追蹤，以期有效控制藥品安全風險。

　　藥品生產質量追溯體系建設分為企業(yè)內部生產質量追溯和外部市場銷售流向追蹤。省食藥監(jiān)局要求，生產企業(yè)應于12月底前實現產品生產質量信息可追溯，對生產各項活動進行記錄，實現每批產品生產制造人員信息可追溯、生產設備設施信息可追溯、生產物料信息可追溯、生產處方工藝參數信息可追溯、生產制造環(huán)境信息可追溯、產品檢驗信息可追溯等，確保與各批次產品質量相關的所有信息檔案資料不丟失、不缺損，有序存放，便于檢索和查找。

　　在市場銷售流向追蹤方面，藥品生產企業(yè)應采取適當方法，實時動態(tài)掌握市場銷售產品流向。鼓勵藥品生產企業(yè)對產品最小銷售單位賦以唯一性標識，提供藥品生產信息驗證服務，以便經營者、消費者識別。注射劑、血液制品等高風險藥品生產企業(yè)應優(yōu)先使用信息化手段對市場銷售產品進行追溯。(記者 夏勝為)