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安徽:批準(zhǔn)上市的仿制藥 同等納入醫(yī)保目錄

作者: 羅敏    來源: 合肥晚報 2018-12-03

  仿制藥,是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。近日,安徽省發(fā)布關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見,明確提出將及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng),確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。


  根據(jù)《實(shí)施意見》,安徽省將建立跨部門的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機(jī)制,強(qiáng)化藥品供應(yīng)保障及使用信息監(jiān)測,及時掌握和發(fā)布藥品供求情況,引導(dǎo)制藥企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。尤其是,鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。


  安徽省將加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān),以提高仿制藥的質(zhì)量。通過實(shí)施省科技重大專項(xiàng)、省重點(diǎn)研發(fā)等科技計劃項(xiàng)目,圍繞鼓勵仿制藥品目錄內(nèi)的重點(diǎn)化學(xué)藥品、生物藥品,開展關(guān)鍵共性技術(shù)研究。同時,建立仿制藥技術(shù)攻關(guān)聯(lián)盟,發(fā)揮企業(yè)的主導(dǎo)作用和醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、高等院校的基礎(chǔ)支撐作用,鼓勵支持企業(yè)加強(qiáng)藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動,促進(jìn)藥品研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈有機(jī)銜接。


  在支持政策上,安徽省將促進(jìn)仿制藥替代使用。通過加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品合理使用情況考核,對不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示,并建立約談制度。在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時,優(yōu)先采購使用仿制藥。同時,健全完善藥品醫(yī)保支付參考價政策,對通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。并將完善基本醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制,及時將符合條件的藥品納入目錄。對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定,及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng),確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。


  此外,為了鼓勵企業(yè)研發(fā)仿制藥,安徽省拿出一整套獎勵措施。例如,仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅;將對完成質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,每個品種給予一次性獎補(bǔ)100萬元,單個企業(yè)最高可達(dá)300萬元;醫(yī)藥企業(yè)每取得1個全國第一家仿制(首仿)藥品生產(chǎn)批件并落戶安徽省生產(chǎn),一次性給予200萬元獎勵;對首次進(jìn)入全國醫(yī)藥行業(yè)百強(qiáng)的安徽省企業(yè),給予一次性獎補(bǔ)200萬元。(記者 羅敏)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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