日前，武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局傳出消息，該局2018年立足轄區(qū)藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展及基層監(jiān)管實(shí)際，創(chuàng)新“三個(gè)一”工作理念，探索多元化藥械監(jiān)管服務(wù)模式，取得較好成效。

　　為避免監(jiān)管服務(wù)的“末梢堵塞”問(wèn)題，該局探索建立園區(qū)監(jiān)管服務(wù)站、開(kāi)展科所共建監(jiān)管服務(wù)站、組織第三方參與監(jiān)管服務(wù)站等，將藥械安全法規(guī)從“掛在墻上”變?yōu)樗偷绞稚?。目前，該局依托多元化監(jiān)管服務(wù)站相繼開(kāi)展“體外診斷試劑質(zhì)量管理專(zhuān)項(xiàng)研討會(huì)”“光電類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)研討會(huì)”等，充分發(fā)揮第三方機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)性與獨(dú)立性?xún)?yōu)勢(shì)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)講解、互動(dòng)答疑、實(shí)地參觀的方式，零距離為企業(yè)提供服務(wù)。

　　該局深入推進(jìn)醫(yī)療器械第三方風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估檢查工作。針對(duì)不同企業(yè)特征及風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的差異，開(kāi)展個(gè)性化與定制化的監(jiān)管服務(wù)。同時(shí)，繼續(xù)擴(kuò)大行業(yè)監(jiān)管與第三方檢查服務(wù)融合，將評(píng)估檢查延伸到流通環(huán)節(jié)的雙隨機(jī)任務(wù)，探索科學(xué)監(jiān)管模式。

　　該局根據(jù)藥械企業(yè)分布、街道設(shè)置以及業(yè)務(wù)類(lèi)型，劃分監(jiān)管人員“責(zé)任田”；按照藥械生產(chǎn)、流通、許可等業(yè)務(wù)面，明確監(jiān)管人員“主陣地”。每位監(jiān)管人員不僅要抓好“主陣地”，還要相互配合協(xié)助完成“責(zé)任田”的任務(wù)。（東文）