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腦起搏器:按下健康“重啟鍵”

作者: 胡春華    來(lái)源: 中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 2019-01-14

  大家都知道帕金森病,我國(guó)著名數(shù)學(xué)家陳景潤(rùn)、世界拳王阿里都是帕金森病患者。帕金森病的患病與大腦中間的黑質(zhì)紋狀體有關(guān),當(dāng)這個(gè)區(qū)域的神經(jīng)細(xì)胞死去60%~80%時(shí),人就控制不住自己的肢體,會(huì)出現(xiàn)震顫、僵直或者運(yùn)動(dòng)遲緩。


  這時(shí),我們可以采取這樣一種方法:在這個(gè)系統(tǒng)中的特定靶點(diǎn),也就是大腦中間特定的區(qū)域,置入一個(gè)電極,用一個(gè)電信號(hào)去調(diào)控它,讓神經(jīng)系統(tǒng)的滑動(dòng)恢復(fù)正常狀態(tài),這種方法就叫深腦刺激方法,用到的設(shè)備就是腦起搏器。


  發(fā)現(xiàn):一次靈感的迸發(fā)


  1987年的一天,法國(guó)醫(yī)生本納比在給一名震顫患者做毀損手術(shù)。他打算選擇導(dǎo)致震顫的丘腦的一個(gè)區(qū)域進(jìn)行毀損。像往常一樣,他只對(duì)患者進(jìn)行了局部麻醉,患者的大腦仍保持清醒。為了測(cè)試毀損靶點(diǎn)的準(zhǔn)確性,本納比將一根探針插入希望毀損的區(qū)域,先給了一次50赫茲的電刺激,患者沒有任何不良反應(yīng),基本可以確定對(duì)這一區(qū)域進(jìn)行毀損不會(huì)產(chǎn)生不良效果。


  這是長(zhǎng)期以來(lái)的做法,一般這時(shí)就可以拔出探針準(zhǔn)備進(jìn)行毀損了。但本納比突然靈光一閃:如果提高電刺激頻率,會(huì)怎么樣呢?于是他沒有拔出探針,而是將儀器的電刺激頻率往上調(diào)。剛剛調(diào)到100赫茲,意想不到的事情發(fā)生了——患者的震顫停止了!患者安靜得異乎尋常,本納比覺得他可能讓患者產(chǎn)生了無(wú)意識(shí)的肌肉收縮,于是趕緊關(guān)掉電刺激并為自己的錯(cuò)誤向患者道歉?;颊邊s告訴他根本不需要道歉,這是他患病以來(lái)第一次體驗(yàn)到?jīng)]有震顫的感覺!


  本納比重復(fù)了一遍這個(gè)過(guò)程,結(jié)果完全相同。而且他還發(fā)現(xiàn),只要100赫茲的電刺激一被關(guān)掉,震顫很快就又出現(xiàn)了,這是一個(gè)可逆的過(guò)程。這一刻,本納比意識(shí)到他經(jīng)歷了一次激動(dòng)人心的發(fā)現(xiàn)。


  在本納比發(fā)現(xiàn)高頻電刺激可以治療震顫之后,不少研究機(jī)構(gòu)和公司開始進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)。于是,腦起搏器應(yīng)運(yùn)而生。


  如今,腦起搏器已成為眾多疾病的治療方法,比如已經(jīng)批準(zhǔn)的帕金森病、突發(fā)性震顫、癲癇、強(qiáng)迫癥等。值得關(guān)注的是,未來(lái),將有39種疾病都可以用這種方法治療,比如抑郁癥、阿爾茨海默病等。


  獲獎(jiǎng):自主研發(fā)的榮譽(yù)


  腦起搏器被譽(yù)為神經(jīng)外科醫(yī)療器械的“大飛機(jī)”。2013年,清華腦起搏器獲得國(guó)家藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的注冊(cè)證,這不僅使我國(guó)成為世界上第二個(gè)掌握這一尖端技術(shù)的國(guó)家,還使得系列腦起搏器的價(jià)格大幅度降低。


  這枚重量?jī)H為37克的腦起搏器,由58種加工方法、182套制造模具、406個(gè)工藝包、891套工裝卡具、1821種物料器件和3000份以上控制文件凝結(jié)而成,在近乎“一張白紙”狀態(tài)的有源植入醫(yī)療器械領(lǐng)域開拓了“中國(guó)制造”的版圖。


  從2000年開始研發(fā),歷經(jīng)18年不懈努力,目前清華腦起搏器已經(jīng)形成包括單通道、雙通道、雙通道可充電在內(nèi)的系列化腦起搏器產(chǎn)品,共有6個(gè)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證和4個(gè)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,在全國(guó)超過(guò)180家醫(yī)院完成逾1.3萬(wàn)例次植入,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超過(guò)60%,平均為每位患者節(jié)省10萬(wàn)元。


  2016年全系列清華腦起搏器獲得權(quán)威CE認(rèn)證后,開始沿“一帶一路”走出國(guó)門——2017年在巴基斯坦、孟加拉國(guó)和印度尼西亞等國(guó)實(shí)現(xiàn)臨床植入,2018年在英國(guó)實(shí)現(xiàn)植入,成功進(jìn)入歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。


  截至目前,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的清華腦起搏器項(xiàng)目獲得97項(xiàng)國(guó)內(nèi)外授權(quán)專利,榮獲5項(xiàng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明金獎(jiǎng)、最佳獎(jiǎng)、特別獎(jiǎng)。發(fā)表論文115篇,其中SCI檢索43篇,EI檢索50篇。


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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