中國食品藥品網訊（通訊員劉穩(wěn)）為推動昌平區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展，鼓勵創(chuàng)新研發(fā)，營造良好的轄區(qū)營商環(huán)境，北京市昌平區(qū)食品藥品監(jiān)管局聯合北京市藥品監(jiān)管局對樂普（北京）醫(yī)療器械有限股份公司獲批的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統”開辟“綠色通道”，以最高效的工作標準完成該產品的許可審批程序。

　　生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統是樂普（北京）醫(yī)療器械有限股份公司歷經近十年持續(xù)投入，超四年臨床隨訪，完全自主研發(fā)、生產的一款支架產品。作為中國獲批上市的第一款可降解支架，其產品性能、質量標準均達到了國際先進水平。

　　該企業(yè)取得產品注冊證后，昌平區(qū)局監(jiān)管人員立即與北京市藥監(jiān)局聯系，共赴生產現場進行質量管理體系運行復核檢查，使企業(yè)當天即取得《醫(yī)療器械生產許可證》，昌平區(qū)局保質高效的審批工作為企業(yè)發(fā)展提供了有利保障，同時也得到了企業(yè)的好評。

　　下一步，昌平區(qū)局將繼續(xù)在嚴把審批關的基礎上優(yōu)化服務，為轄區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)提供良好的營商環(huán)境。