中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠 蔣紅瑜 葉陽歡） 全球知名醫(yī)療用品公司百特(Baxter)在中國蘇州的生產(chǎn)工廠被舉報生產(chǎn)造假一事有了最新進展。一位知情人士3月18日告訴記者，江蘇省有關部門已經(jīng)對蘇州百特醫(yī)療用品有限公司（以下稱百特蘇州）進行調查。

　　舉報者與企業(yè)各執(zhí)一詞

　　界面新聞近日報道，一位前百特蘇州工廠員工舉報該企業(yè)存在生產(chǎn)造假、偽造檢測數(shù)據(jù)等現(xiàn)象。

　　根據(jù)爆料人黃先生表述，百特蘇州工廠在生產(chǎn)過程中涉嫌在線檢測儀CPK記錄造假、離線檢測儀數(shù)據(jù)造假，離線光譜檢測儀檢測造假。

　　根據(jù)界面新聞報道，黃先生提供了大量圖片資料。黃先生展示的一張百特蘇州編號為1802007的CPK檢查表顯示，2018年9月2日18時30分監(jiān)測的一批1599個產(chǎn)品的內徑CPK制程能力指數(shù)為1.68。黃先生表示，該表為其手工填寫，記錄當天二號生產(chǎn)線上輸液管產(chǎn)品數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)本為1.0828，自己手工記錄為1.08，被記錄員陳克難修改為1.68，而該產(chǎn)品的CPK制程能力指數(shù)必須大于等于1.33。

黃先生稱被手工篡改過的CPK檢查表。（圖/界面新聞）

　　黃先生還曝出，百特蘇州存在QC檢測中拿同一批次產(chǎn)品作為樣本反復檢測作為其他批次產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)，并存在產(chǎn)品尚未進行檢測前就已蓋上合格章，離線光譜檢測儀數(shù)據(jù)造假等情況，并展示了相關照片。

　　對于黃先生關于百特蘇州生產(chǎn)造假的說法，百特方面予以否認。百特表示，經(jīng)蘇州工廠(百特蘇州)反饋，黃先生此前向相關部門反映了相關意見，蘇州工廠已積極配合蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局和蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)督管理局于去年底至今年初所進行的三次飛行檢查，檢查報告均顯示未存在違反相關藥品法律法規(guī)的情況。

　　據(jù)悉，黃先生是百特蘇州工廠的一位普通工人，與公司存在勞動糾紛。百特蘇州已于2018年10月12日與黃先生解除勞動關系，黃先生向蘇州工業(yè)園區(qū)勞動爭議仲裁會申請了勞動仲裁要求恢復勞動關系，2019年1月3日仲裁裁決要求公司支付10527.4元的補償金，未支持其恢復勞動關系的請求。

　　黃先生不服仲裁裁決，提起了法院訴訟申請，主張要求恢復勞動關系，不接受仲裁要求公司支付10527.4元的結果。目前蘇州市工業(yè)園區(qū)法院法院已經(jīng)受理此案，該案尚未開庭審理。

　　江蘇省有關部門正在調查中

　　舉報內容是否屬實，還有待相關部門進一步調查，一位知情人士向記者透露，相關部門正在調查中。

　　一名檢驗檢測專家告訴記者，如果既沒有藥廠工作經(jīng)驗，也不了解現(xiàn)代藥廠生產(chǎn)的過程，單從幾張圖片中的數(shù)據(jù)來說，無法證明百特蘇州數(shù)據(jù)造假。

　　他舉例說：“記錄當天二號生產(chǎn)線上輸液管產(chǎn)品數(shù)據(jù)本為1.0828，舉報人手工記錄為1.08，被記錄員陳克難修改為1.68，我們并不了解數(shù)據(jù)的調整在當天是否另有情況出現(xiàn)，是否符合其產(chǎn)品生產(chǎn)要求，因此不能妄下結論，而技術上的數(shù)據(jù)有一定專業(yè)性，如果不是技術人員，恐怕難以了解數(shù)據(jù)調整的真正原因?，F(xiàn)在行業(yè)內強調以GMP規(guī)定為準，通過過程控制數(shù)據(jù)，從而推導該藥品的數(shù)據(jù)符合要求，繼而證明其安全有效，我們對這件事情要謹慎，在更多的細節(jié)未明確時，不能妄下結論?！?/p>

　　“不論此事件舉報是否屬實，我想從法規(guī)規(guī)制角度來思考這個問題?！眹宜幤窓z查員李亞武認為，首先應當建立完善醫(yī)藥產(chǎn)品風險溝通機制及相關管理規(guī)定，除要求藥品監(jiān)管部門及時調查、準確完整科學公開事件調查結果外，應當要求承擔主體責任的企業(yè)在輿情處理“黃金時間”內，必須實事求是地回應事件真實情況。如果欺騙、隱瞞公眾，則應從嚴從重處罰。其次，對舉報投訴者除實行鼓勵、保護、獎勵政策外，同時還應當對舉報不實者實施懲戒措施，包括公開道歉、納入信用黑名單、對被舉報企業(yè)造成商譽和經(jīng)濟損失的承擔民事責任等，對惡意舉報造謠惑眾者按相關法律嚴懲不貸。