中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者李碩） 3月29日，上海安必生制藥技術(shù)有限公司鹽酸安非他酮緩釋片（I）等8個(gè)品規(guī)納入國(guó)家藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱“藥審中心”）擬優(yōu)先審評(píng)通道，涉及4家企業(yè)。

　　具體包括上海安必生制藥技術(shù)有限公司生產(chǎn)的鹽酸安非他酮緩釋片（I）（150mg，300mg）、上海宣泰醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅰ）（0.15g，0.3g）、天津天藥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的潑尼松片（10mg，20mg，50mg）以及東莞市陽(yáng)之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的鹽酸二甲雙胍片（1000mg）。

　　值得關(guān)注的是，此次公示品種均是按“同一生產(chǎn)線生產(chǎn)”納入擬優(yōu)先審評(píng)通道的?！犊偩株P(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》明確，具有明顯臨床價(jià)值，符合在中國(guó)境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)并在美國(guó)、歐盟藥品審批機(jī)構(gòu)同步申請(qǐng)上市，且通過了其現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品注冊(cè)申請(qǐng)可以申報(bào)優(yōu)先審評(píng)審批。記者查詢發(fā)現(xiàn)，此次申報(bào)的8個(gè)品規(guī)均是在美國(guó)上市兩年內(nèi)申報(bào)并且納入優(yōu)先審評(píng)，這也意味我國(guó)患者能更快用上高質(zhì)量的治療藥。