中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 近日，中國(guó)食品藥品檢定研究院及北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司作為全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC221）秘書(shū)處承擔(dān)單位，聯(lián)合在京組織召開(kāi)YY/T 0664《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過(guò)程》標(biāo)準(zhǔn)修訂起草工作組會(huì)議。

　　TC221相關(guān)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)要介紹了YY/T 0664標(biāo)準(zhǔn)的修訂背景。與會(huì)代表圍繞標(biāo)準(zhǔn)翻譯嚴(yán)謹(jǐn)性、術(shù)語(yǔ)準(zhǔn)確性以及和國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)性等重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了深入討論，并形成共識(shí)。會(huì)議還討論確定了標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證承擔(dān)單位以及下一步工作計(jì)劃。會(huì)后，TC221秘書(shū)處將根據(jù)會(huì)議討論情況，對(duì)草案進(jìn)一步修改完善并形成征求意見(jiàn)稿，盡快向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　據(jù)悉，本次會(huì)議為推動(dòng)YY/T 0664修訂工作奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)，修訂后的標(biāo)準(zhǔn)與最新版的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)保持一致，將進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械軟件行業(yè)的健康發(fā)展，為醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的監(jiān)管提供技術(shù)支撐。