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貴陽市2018年下半年藥品不良反應病例報告質量評估工作會

作者:     來源: 貴州省藥品監(jiān)督管理局 2019-04-18

  2019年3月22日,按照貴州省藥品評價中心《關于印發(fā)貴州省藥品不良反應事件報告質量評估工作程序的通知》(黔藥監(jiān)評價〔2017〕11號)文件要求,貴陽市藥品不良反應監(jiān)測中心在貴陽新世界酒店組織召開了貴陽市2018年下半年藥品不良反應病例報告質量評估工作會。會議由貴陽市中心“兩品一械”科負責人青山主持,來自各縣級醫(yī)療機構的監(jiān)測技術骨干、專家共18人參會。


  會議指出,開展質量評估工作是提升貴陽市藥品不良反應報告質量,促進藥品不良反應監(jiān)測工作健康開展,掌握全市藥品不良反應報告質量現(xiàn)狀的有效手段。通過與會代表對貴陽市藥品不良反應報告質量進行總體評估,進一步加深貴陽市藥品不良反應監(jiān)測中心與各醫(yī)療機構的溝通,共同探索提高藥品不良反應報告質量的方法。


  貴陽市藥品不良反應監(jiān)測中心工作人員向參會代表詳細解讀了國家中心新修訂的《個例報告質量評分標準》,參會代表嚴格按照國家藥品不良反應監(jiān)測中心《藥品不良反應報告質量評估指導意見(試行)》(監(jiān)測與評價綜〔2016〕161號)相關要求,開展藥品不良反應報告質量評估工作。


  評估工作從2018年下半年全市收集的5502份藥品不良反應病例報告中隨機抽取了763份報告,由18位技術骨干、專家從真實性、規(guī)范性、完整性三個方面對報告逐份逐項進行評估打分。


  從評估結果看,貴陽市報告在“不良反應過程描述”“關聯(lián)性評價”等方面的質量相比往年同期有所提升,但仍存在報告?zhèn)€別信息缺失、不良事件描述不準確不完整、報告邏輯錯誤等突出問題。貴陽市藥品不良反應監(jiān)測中心將把存在的問題及時反饋給上報單位,進一步規(guī)范藥品不良反應報告的填報工作,提升基層監(jiān)測人員報告能力。 通過此次質量評估工作,貴陽市藥品不良反應監(jiān)測中心梳理了目前我市藥品不良反應報告質量存在的主要問題及原因,為提高我市藥品不良反應報告質量、優(yōu)化報告結構、提高評價準確性打下了堅實基礎。同時,也進一步增強了與會代表(貴陽市藥品不良反應監(jiān)測業(yè)務骨干)的報告審核評價水平,切實為公眾用藥安全保駕護航。


(責任編輯:齊桂榕)

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