藥品成本價(jià)格調(diào)查將入法
4月20日,在十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議上,藥品管理法(修訂草案)提交審議。修訂草案增加規(guī)定,國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè),必要時(shí)開展成本價(jià)格調(diào)查,加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查。
十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第六次會(huì)議初次審議了藥品管理法(修正草案)。有些全國(guó)人大常委會(huì)組成人員、地方和社會(huì)公眾提出,藥品價(jià)格虛高和供應(yīng)短缺是藥品領(lǐng)域的突出問題,建議采取措施加強(qiáng)藥價(jià)監(jiān)管,保障藥品供應(yīng)。全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)經(jīng)研究,建議增加規(guī)定:一是國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè),必要時(shí)開展成本價(jià)格調(diào)查,加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查,依法查處藥品價(jià)格違法行為,維護(hù)藥品價(jià)格秩序;二是國(guó)家實(shí)行短缺藥品預(yù)警和清單管理制度;三是國(guó)家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),對(duì)臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優(yōu)先審評(píng)審批;四是國(guó)務(wù)院有關(guān)部門可以對(duì)短缺藥品采取適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、價(jià)格干預(yù)和組織進(jìn)口等措施,保障藥品供應(yīng);五是藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行社會(huì)責(zé)任,保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。
全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)經(jīng)研究,建議作如下修改:一是增加應(yīng)受處罰的行為種類,對(duì)未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或者報(bào)告,境外企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的藥品上市許可持有人代表機(jī)構(gòu)或者指定的企業(yè)法人未依法履行相關(guān)義務(wù),藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)未履行資質(zhì)審查、報(bào)告違法行為、停止提供網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)以及編造、散布虛假藥品安全信息四類違法行為,增加規(guī)定相應(yīng)的法律責(zé)任。二是加大處罰力度,對(duì)無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、生產(chǎn)銷售假藥劣藥、違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為,提高罰款額度;落實(shí)處罰到人,對(duì)從事生產(chǎn)銷售假藥劣藥單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,增加依法追究刑事責(zé)任的規(guī)定;對(duì)依法不認(rèn)為是犯罪或者不構(gòu)成犯罪的,增加可以給予行政拘留的規(guī)定。三是增加懲罰性賠償,生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售,造成死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的,受害者可以主張相應(yīng)的懲罰性賠償。(首席記者葉龍杰)













