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2019年全國藥品微生物檢驗控制技術精要培訓班(第一期)在蘇舉辦

作者: 蔣紅瑜    來源: 中國食品藥品網(wǎng) 2019-05-07

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 蔣紅瑜) 近日,由中國食品藥品檢定研究院舉辦的全國藥品微生物檢驗控制技術精要培訓班(第一期)在蘇州成功舉辦。據(jù)悉,此次培訓旨在從《中國藥典》2020年版藥品微生物標準體系增修訂、藥品微生物實驗室規(guī)劃建設、污染微生物過程控制以及無菌檢驗與隔離器操作等方面闡述藥品微生物檢驗實驗室的發(fā)展方向和控制策略,結合實際案例和工作經(jīng)驗,介紹科學規(guī)范的操作方法與應用,以促進國內檢驗控制技術與國際接軌。


  培訓內容主要圍繞藥品微生物實驗室規(guī)劃、藥典修訂進展、污染微生物的過程控制與實驗室操作等方面展開。具體包括:基于過程控制理念的藥品微生物實驗室規(guī)劃與發(fā)展,《中國藥典》2020年版藥品微生物標準體系增修訂進展,滅菌工藝驗證用生物指示劑的質量控制,風險評估在制藥行業(yè)污染微生物過程控制中的應用,濕熱滅菌工藝要點與國際參數(shù)釋放進展,干熱滅菌工藝驗證用細菌內毒素標準品的應用與檢測,藥品無菌檢查與隔離器的應用,制藥環(huán)境分離微生物的鑒定技術應用,藥品微生物檢驗控制的邏輯與策略。


  本次培訓主題突出,目標明確,吸引了來自全國各地食品藥品檢驗檢測機構、科研單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)等相關檢驗檢測技術人員近200名參加。

(責任編輯:齊桂榕)

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